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?Rischio di contaminazione batterica pericolosa?. Con questa motivazione in 19 paesi di tutto il mondo viene disposto il ritiro immediato del farmaco utilizzato per vaccinare i neonati. Si tratta di Infanrix Hexa, prodotto dalla multinazionale GlaxoSmithKline e utilizzato anche in Italia: ? comunemente chiamato ?esavalente?, perch? protegge i bambini (con tre iniezioni all?et? di tre, cinque e undici mesi) da sei malattie: difterite, tetano, poliomelite, epatite b, haemophilus b e pertosse. Infanrix, appunto, ? il farmaco somministrato dalle Asl italiane per l?adempimento dell?obbligo vaccinale (in realt? contiene 6 antigeni e non solo i 4 fissati dalla legge). La notizia del richiamo di questo farmaco non ? stata diffusa nel nostro paese attraverso canali ufficiali, perch? l?Italia non fa parte degli stati in cui ? in atto il provvedimento. Ma l?articolo che per primo ha denunciato il maxi ritiro, pubblicato dal farmacologo Roberto Gava sul sito informasalus.it, ha scatenato il panico di molti genitori che lo hanno postato su facebook (oltre 10mila condivisioni in una giornata) riaprendo discussioni sulla sicurezza, l?utilit? e i rischi delle vaccinazioni pediatriche.
Re: ?Rischio contaminazione?, vaccino esavalente ritirato in 19 Paesi. Non in Italia
Agenzia del Farmaco
Ritiro cautelativo di alcuni lotti di Infanrix in alcuni Stati membri: situazione in Italia (16/10/2012)
Sicurezza
16/10/2012
In relazione al ritiro avvenuto in alcuni Stati di alcuni lotti di vaccini Infanrix hexa, Infanrix-IPV e Infanrix IPV/Hib prodotti da GSK, si comunica che i lotti coinvolti non sono stati distribuiti in Italia e per tanto non ? stato necessario procedere ad alcun ritiro sul territorio nazionale.
Si precisa che il ritiro cautelativo in alcuni Stati ? dovuto alla non conformit? rilevata durante il monitoraggio ambientale nell?officina di produzione. Nessuna contaminazione ? stata trovata nei prodotti stessi.
L?AIFA segue attentamente tale problematica e ricorda che sono attivi tutti i sistemi di controllo atti ad assicurare la qualit?, la sicurezza e l?efficacia dei prodotti in questione.
