Expertos debaten aspectos de los estudios de transmisi?n del H5N1
Traduccion electronica
Lisa Schnirring * Redactor
23 de enero 2012 (CIDRAP Noticias) - M?s expertos pesaron varios aspectos de la a?n in?dita H5N1 de gripe aviar transmisibilidad estudios que han expresado su preocupaci?n sobre el riesgo de la liberaci?n intencional o accidental de los pat?genos mutantes, as? como se preocupa por cient?ficos la censura.
Los puntos de vista, que incluyen los de un grupo de investigaci?n holand?s que llev? a cabo uno de los estudios y miembro de un panel del gobierno de EE.UU. que aconseja publicar s?lo versiones redactadas de ellos, apareci? en un grupo de comentarios publicados en el sitio Web Science 19 de enero.
El estudio H5N1 por el grupo del Dr. Ron Fouchier de la Universidad Erasmus de los Pa?ses Bajos est? programado para su publicaci?n en Science. El segundo de los dos estudios, por el doctor Yoshihiro Kawaoka y sus colegas de la Universidad de Wisconsin en Madison, se espera que aparezca en una edici?n futura de la Naturaleza. La semana pasada, Nature public? una colecci?n similar de comentarios sobre las cuestiones relacionadas con los estudios.
El comentario de Fouchier y sus colegas contiene algunos nuevos detalles sobre los antecedentes del estudio, junto con su opini?n de que la versi?n completa de este informe deber? ser publicado.
Ellos escribieron que su objetivo de investigaci?n es explorar si el virus H5N1 pueda adquirir la capacidad de difundir por medio de la transmisi?n por aerosol y si dicha cepa mantendr?a su virulencia, que ha sido una cuesti?n clave en la evaluaci?n de riesgo de pandemia mundial y desempe?ar?a un papel en la planificaci?n de la preparaci?n.
El trabajo del laboratorio en la transmisi?n de H5N1 en aerosol que se ha hecho abiertamente, y las decisiones para realizar los estudios fueron guiados por el aporte local, nacional e internacional, el grupo escribi?. Tambi?n detall? los pasos que llevaron a un contrato de investigaci?n de los EE.UU. Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS).
En una descripci?n del nivel de seguridad y las condiciones en el laboratorio, que escribi? que la instalaci?n es inspeccionado regularmente por los EE.UU. Centros para el Control y Prevenci?n de Enfermedades con EE.UU. ", seleccione el agente" normas para los laboratorios en el extranjero. La inspecci?n m?s reciente en febrero de 2011 no encontraron diferencias o la seguridad, dijeron.
En cuanto a la recomendaci?n de la Junta Nacional de Asesores Cient?ficos de Bioseguridad (NSABB) que el estudio publicado se redact? para excluir a los detalles metodol?gicos y los datos de la mutaci?n y que un sistema se dise?? para compartir informaci?n sensible con aquellos que necesitan saber, el equipo de Fouchier de afirmar que las decisiones sobre que deben leer todos los detalles deben ser de base amplia. Dijeron que la toma de decisiones debe incluir a los funcionarios de salud en los pa?ses donde se producen las infecciones de H5N1 en humanos y animales, as? como laboratorios de salud global, las empresas y grupos de investigaci?n que producen las contramedidas.
El NSABB es independiente del grupo de asesoramiento del HHS en investigaciones de doble uso.
Fouchier grupo tambi?n advirti? que los laboratorios de H5N1 de investigaci?n que realizan un trabajo similar tambi?n necesitan saber todos los detalles, ya que sin saberlo, pueden desarrollar variantes de alto riesgo. Basado en una revisi?n de la literatura, que argument? que los laboratorios que trabajan con virus H5N1 puede necesitar de uno a tres mutaciones antes de que tengan la capacidad de transmitir a trav?s de aerosoles.
Aunque el grupo no est? de acuerdo con las recomendaciones NSABB, dijeron que respetar el consejo y la esperanza de encontrar una soluci?n para compartir informaci?n b?sica con aquellos que necesitan saber la vez que evita el posible mal uso de los datos. "Sin embargo, no podemos descartar la posibilidad de que nuevas investigaciones cient?ficas, eventos de brotes, las sensibilidades pol?ticas, u otras circunstancias pueden requerir la desviaci?n de la ruta", escribieron.
En un comentario aparte, el Dr. Daniel P?rez, un vir?logo de la gripe que los estudios en animales en la Universidad de Maryland, argument? en contra de detener o limitar la investigaci?n de transmisi?n del H5N1. ?l escribi? que la identificaci?n de los atributos moleculares que permiten que los virus de gripe que se propaga por la transmisi?n por aerosol es una clave para predecir o prevenir la aparici?n de una cepa pand?mica.
Los investigadores han tomado s?lo unos pocos pasos en la comprensi?n de la transmisi?n de la gripe, que ?l escribi?. "En este sentido, el trabajo independiente de los Fouchier y grupos Kawaoka que demuestran que el H5N1 se puede transmitir a trav?s de gotitas respiratorias en el modelo de hur?n es de gran importancia."
"Si alguna vez hubo un sentido de complacencia acerca de los virus H5N1", agreg?, "estos estudios son una llamada de atenci?n".
Dijo que respeta la recomendaci?n del NSABB, pero considera que es imposible para bloquear el acceso a la metodolog?a, porque los dos grupos y otros investigadores ya han publicado estudios similares.
Restringir el acceso a la informaci?n clave podr?a obstaculizar el desarrollo de vacunas y antivirales contra el virus, escribi? P?rez. ?l le dijo a Noticias CIDRAP que todav?a no se sabe si los cambios de amino?cidos en los virus mutado H5N1 tendr?a un impacto sobre la composici?n antig?nica de los virus. A?adi? que los investigadores tendr?n que evaluar los cambios para determinar si las reservas existentes de virus H5N1 son un buen partido para el virus, o si un nuevo lote de semillas tiene que ser desarrollado.
Inst? a los l?deres de salud para no obstaculizar la investigaci?n H5N1 por miedo a posibles abusos, se?alando que las medidas audaces llev? a la eventual erradicaci?n de la viruela.
En un comentario argumentando en contra de la liberaci?n de los detalles del estudio, el doctor Michael T. Osterholm y el Dr. Donald A. Henderson escribi? que los expertos deben tener en cuenta que con una tasa de letalidad humana que va desde 30% a 80%, las cepas que circulan son H5N1 entre los m?s virulentos pat?genos humanos conocidos.
Osterholm es un miembro de la NSABB y director de la Universidad de Minnesota Centro de Investigaci?n de Enfermedades Infecciosas y Pol?tica, que publica noticias CIDRAP. Henderson es el Centro de Bioseguridad de la Universidad de Pittsburgh Medical Center y lider? el esfuerzo mundial para erradicar la viruela en los a?os 1960 y 1970.
Los dos autores cuestionaron la utilidad de todos los detalles ser?a con fines de vigilancia, dadas las dificultades H5N1 es end?mico naciones tienen con la detecci?n y respuesta a los brotes de aves de corral. Incluso si los pa?ses ten?an la capacidad de buen laboratorio y podr?a procesar las muestras de forma r?pida, los pa?ses a menudo carecen del compromiso necesario para hacer frente a problemas de agresividad H5N1, escribieron.
La pandemia de gripe H1N1 de 2009 es un ejemplo reciente de lo dif?cil que es que se trata de identificar de forma r?pida y contener el virus pand?mico, Osterholm y Henderson, dijo.
Osterholm dijo a Noticias CIDRAP que tratar de utilizar los datos de mutaci?n para mejorar la vigilancia "es como poner una cubierta de color diferente en una alarma de humo que no tiene pilas ni electricidad."
Osterholm y Henderson tambi?n afirm? que los ant?genos de la novela que son potencialmente alterada por los cambios de mutaciones en uno de los estudios no impulsar la investigaci?n de vacunas H5N1 con los m?todos actuales que se basan en ant?genos de hemaglutinina y neuraminidasa. Aunque las vacunas H5N1 candidato contra el virus debe ser desarrollado y probado, el proceso no ser?a necesario el intercambio de datos de mutaci?n fuera de un peque?o grupo de investigadores, agregaron.
Una mejor opci?n para proteger el mundo contra la cepa pand?mica de gripe siguiente ser?a desarrollar, licenciar y producir la pr?xima generaci?n de vacunas contra la gripe que son efectivos contra una variedad de cepas y son m?s f?cilmente disponibles para el mundo en las primeras semanas de un brote , escribieron.
En opini?n de Osterholm y Henderson, ya que compartir todos los detalles del estudio no materialmente mejorar la preparaci?n contra una pandemia de H5N1, los esfuerzos deber?an centrarse en asegurar que la informaci?n no caiga en las manos equivocadas y que una liberaci?n accidental de laboratorio no se produce.
Si un transmisibles hechas por humanos del virus H5N1 desata una pandemia grave, "el mundo tendr? la responsabilidad de ciencias de la vida lo que hizo o dej? de hacer para minimizar ese riesgo", escriben.
Osterholm dijo a Noticias CIDRAP que los interesados acerca de los riesgos de difusi?n de bioterrorismo o accidental no menospreciar los investigadores H5N1 o decir que gran parte del trabajo no es necesario. M?s bien, dijo, los expertos deber?n pensar en qu? tipo de investigaci?n es realmente necesario, ya que evaluar los riesgos potenciales.
P?rez dijo a Noticias CIDRAP que estaba de acuerdo que los expertos deben estar pensando en maneras de mejorar las vacunas, pero dijo que el mundo no est? ni siquiera cerca de una vacuna universal, diciendo: "Lo que tenemos que tratar ahora es la tecnolog?a actual."
Dijo que en lugar de preocuparse por lo que algunos laboratorios podr?an hacer con la informaci?n en los dos estudios de transmisi?n de H5N1, los expertos deber?an dedicar m?s esfuerzos a encontrar la manera de deshacerse del virus H5N1 en aves de corral. P?rez tambi?n dijo que las autoridades mundiales de salud deben poner m?s presi?n sobre los pa?ses para el control de H5N1 en aves de corral.
En un comentario cuarto de la serie, dos juristas discuten los l?mites de la regulaci?n gubernamental de la ciencia. Se?alaron que aunque el gobierno ha tratado de bloquear la publicaci?n cient?fica en dos ocasiones, el caso de H5N1 es la primera petici?n de retener la informaci?n despu?s de un proceso de revisi?n del HHS.
Los autores son John D. Kraemer y Lawrence O. Gostin, tanto con el Instituto Nacional de O'Neill y la Ley de Salud Global en la Universidad de Georgetown en Washington, DC.
Ellos escribieron que la solicitud del HHS grupo asesor no viola la Primera Enmienda, ya que no es vinculante. En algunas situaciones, el gobierno puede bloquear las comunicaciones cient?ficas, como cuando la informaci?n ha sido debidamente clasificada bajo la ley federal.
Al explorar si la informaci?n eliminada a partir de los informes H5N1 podr?a obtenerse a trav?s de un Freedom of Information Act (FOIA), Kraemer y Gostin dijo que las reglas se aplican solamente a FOIA registros de la agencia, y una pregunta clave ser?a si se los datos obtenidos gracias a una subvenci?n constituye una agencia registro.
Dijeron que en 1980 el Tribunal Supremo dictamin? que los datos de la investigaci?n producida bajo una subvenci?n del NIH no era una agencia de registro, ya que fue contratado por el concesionario.
Ver tambi?n:
Fouchier RA, Coleccion oto?o S, Osterhaus DME. Datos restringidos en la transmisi?n del virus de la gripe H5N1. (Comentario) Ciencia 2012 (publicado en l?nea el 19 de enero) [Texto completo]
P?rez DR. Debates H5N1: colgado en la pregunta equivocada. (Comentario) Ciencia 2012 (publicado en l?nea el 19 de enero) [Texto completo]
Osterholm MT, DA Henderson. Ciencias de la vida en una encrucijada: las v?as respiratorias transmisibles H5N1. (Comentario) Ciencia 2012 (publicado en l?nea el 19 de enero) [Texto completo]
Kraemer JD, Gostin L. Los l?mites de la regulaci?n gubernamental de la ciencia. (Comentario) Ciencia 2012 (publicado en l?nea el 19 de enero) [Texto completo]
Traduccion electronica
Lisa Schnirring * Redactor
23 de enero 2012 (CIDRAP Noticias) - M?s expertos pesaron varios aspectos de la a?n in?dita H5N1 de gripe aviar transmisibilidad estudios que han expresado su preocupaci?n sobre el riesgo de la liberaci?n intencional o accidental de los pat?genos mutantes, as? como se preocupa por cient?ficos la censura.
Los puntos de vista, que incluyen los de un grupo de investigaci?n holand?s que llev? a cabo uno de los estudios y miembro de un panel del gobierno de EE.UU. que aconseja publicar s?lo versiones redactadas de ellos, apareci? en un grupo de comentarios publicados en el sitio Web Science 19 de enero.
El estudio H5N1 por el grupo del Dr. Ron Fouchier de la Universidad Erasmus de los Pa?ses Bajos est? programado para su publicaci?n en Science. El segundo de los dos estudios, por el doctor Yoshihiro Kawaoka y sus colegas de la Universidad de Wisconsin en Madison, se espera que aparezca en una edici?n futura de la Naturaleza. La semana pasada, Nature public? una colecci?n similar de comentarios sobre las cuestiones relacionadas con los estudios.
El comentario de Fouchier y sus colegas contiene algunos nuevos detalles sobre los antecedentes del estudio, junto con su opini?n de que la versi?n completa de este informe deber? ser publicado.
Ellos escribieron que su objetivo de investigaci?n es explorar si el virus H5N1 pueda adquirir la capacidad de difundir por medio de la transmisi?n por aerosol y si dicha cepa mantendr?a su virulencia, que ha sido una cuesti?n clave en la evaluaci?n de riesgo de pandemia mundial y desempe?ar?a un papel en la planificaci?n de la preparaci?n.
El trabajo del laboratorio en la transmisi?n de H5N1 en aerosol que se ha hecho abiertamente, y las decisiones para realizar los estudios fueron guiados por el aporte local, nacional e internacional, el grupo escribi?. Tambi?n detall? los pasos que llevaron a un contrato de investigaci?n de los EE.UU. Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS).
En una descripci?n del nivel de seguridad y las condiciones en el laboratorio, que escribi? que la instalaci?n es inspeccionado regularmente por los EE.UU. Centros para el Control y Prevenci?n de Enfermedades con EE.UU. ", seleccione el agente" normas para los laboratorios en el extranjero. La inspecci?n m?s reciente en febrero de 2011 no encontraron diferencias o la seguridad, dijeron.
En cuanto a la recomendaci?n de la Junta Nacional de Asesores Cient?ficos de Bioseguridad (NSABB) que el estudio publicado se redact? para excluir a los detalles metodol?gicos y los datos de la mutaci?n y que un sistema se dise?? para compartir informaci?n sensible con aquellos que necesitan saber, el equipo de Fouchier de afirmar que las decisiones sobre que deben leer todos los detalles deben ser de base amplia. Dijeron que la toma de decisiones debe incluir a los funcionarios de salud en los pa?ses donde se producen las infecciones de H5N1 en humanos y animales, as? como laboratorios de salud global, las empresas y grupos de investigaci?n que producen las contramedidas.
El NSABB es independiente del grupo de asesoramiento del HHS en investigaciones de doble uso.
Fouchier grupo tambi?n advirti? que los laboratorios de H5N1 de investigaci?n que realizan un trabajo similar tambi?n necesitan saber todos los detalles, ya que sin saberlo, pueden desarrollar variantes de alto riesgo. Basado en una revisi?n de la literatura, que argument? que los laboratorios que trabajan con virus H5N1 puede necesitar de uno a tres mutaciones antes de que tengan la capacidad de transmitir a trav?s de aerosoles.
Aunque el grupo no est? de acuerdo con las recomendaciones NSABB, dijeron que respetar el consejo y la esperanza de encontrar una soluci?n para compartir informaci?n b?sica con aquellos que necesitan saber la vez que evita el posible mal uso de los datos. "Sin embargo, no podemos descartar la posibilidad de que nuevas investigaciones cient?ficas, eventos de brotes, las sensibilidades pol?ticas, u otras circunstancias pueden requerir la desviaci?n de la ruta", escribieron.
En un comentario aparte, el Dr. Daniel P?rez, un vir?logo de la gripe que los estudios en animales en la Universidad de Maryland, argument? en contra de detener o limitar la investigaci?n de transmisi?n del H5N1. ?l escribi? que la identificaci?n de los atributos moleculares que permiten que los virus de gripe que se propaga por la transmisi?n por aerosol es una clave para predecir o prevenir la aparici?n de una cepa pand?mica.
Los investigadores han tomado s?lo unos pocos pasos en la comprensi?n de la transmisi?n de la gripe, que ?l escribi?. "En este sentido, el trabajo independiente de los Fouchier y grupos Kawaoka que demuestran que el H5N1 se puede transmitir a trav?s de gotitas respiratorias en el modelo de hur?n es de gran importancia."
"Si alguna vez hubo un sentido de complacencia acerca de los virus H5N1", agreg?, "estos estudios son una llamada de atenci?n".
Dijo que respeta la recomendaci?n del NSABB, pero considera que es imposible para bloquear el acceso a la metodolog?a, porque los dos grupos y otros investigadores ya han publicado estudios similares.
Restringir el acceso a la informaci?n clave podr?a obstaculizar el desarrollo de vacunas y antivirales contra el virus, escribi? P?rez. ?l le dijo a Noticias CIDRAP que todav?a no se sabe si los cambios de amino?cidos en los virus mutado H5N1 tendr?a un impacto sobre la composici?n antig?nica de los virus. A?adi? que los investigadores tendr?n que evaluar los cambios para determinar si las reservas existentes de virus H5N1 son un buen partido para el virus, o si un nuevo lote de semillas tiene que ser desarrollado.
Inst? a los l?deres de salud para no obstaculizar la investigaci?n H5N1 por miedo a posibles abusos, se?alando que las medidas audaces llev? a la eventual erradicaci?n de la viruela.
En un comentario argumentando en contra de la liberaci?n de los detalles del estudio, el doctor Michael T. Osterholm y el Dr. Donald A. Henderson escribi? que los expertos deben tener en cuenta que con una tasa de letalidad humana que va desde 30% a 80%, las cepas que circulan son H5N1 entre los m?s virulentos pat?genos humanos conocidos.
Osterholm es un miembro de la NSABB y director de la Universidad de Minnesota Centro de Investigaci?n de Enfermedades Infecciosas y Pol?tica, que publica noticias CIDRAP. Henderson es el Centro de Bioseguridad de la Universidad de Pittsburgh Medical Center y lider? el esfuerzo mundial para erradicar la viruela en los a?os 1960 y 1970.
Los dos autores cuestionaron la utilidad de todos los detalles ser?a con fines de vigilancia, dadas las dificultades H5N1 es end?mico naciones tienen con la detecci?n y respuesta a los brotes de aves de corral. Incluso si los pa?ses ten?an la capacidad de buen laboratorio y podr?a procesar las muestras de forma r?pida, los pa?ses a menudo carecen del compromiso necesario para hacer frente a problemas de agresividad H5N1, escribieron.
La pandemia de gripe H1N1 de 2009 es un ejemplo reciente de lo dif?cil que es que se trata de identificar de forma r?pida y contener el virus pand?mico, Osterholm y Henderson, dijo.
Osterholm dijo a Noticias CIDRAP que tratar de utilizar los datos de mutaci?n para mejorar la vigilancia "es como poner una cubierta de color diferente en una alarma de humo que no tiene pilas ni electricidad."
Osterholm y Henderson tambi?n afirm? que los ant?genos de la novela que son potencialmente alterada por los cambios de mutaciones en uno de los estudios no impulsar la investigaci?n de vacunas H5N1 con los m?todos actuales que se basan en ant?genos de hemaglutinina y neuraminidasa. Aunque las vacunas H5N1 candidato contra el virus debe ser desarrollado y probado, el proceso no ser?a necesario el intercambio de datos de mutaci?n fuera de un peque?o grupo de investigadores, agregaron.
Una mejor opci?n para proteger el mundo contra la cepa pand?mica de gripe siguiente ser?a desarrollar, licenciar y producir la pr?xima generaci?n de vacunas contra la gripe que son efectivos contra una variedad de cepas y son m?s f?cilmente disponibles para el mundo en las primeras semanas de un brote , escribieron.
En opini?n de Osterholm y Henderson, ya que compartir todos los detalles del estudio no materialmente mejorar la preparaci?n contra una pandemia de H5N1, los esfuerzos deber?an centrarse en asegurar que la informaci?n no caiga en las manos equivocadas y que una liberaci?n accidental de laboratorio no se produce.
Si un transmisibles hechas por humanos del virus H5N1 desata una pandemia grave, "el mundo tendr? la responsabilidad de ciencias de la vida lo que hizo o dej? de hacer para minimizar ese riesgo", escriben.
Osterholm dijo a Noticias CIDRAP que los interesados acerca de los riesgos de difusi?n de bioterrorismo o accidental no menospreciar los investigadores H5N1 o decir que gran parte del trabajo no es necesario. M?s bien, dijo, los expertos deber?n pensar en qu? tipo de investigaci?n es realmente necesario, ya que evaluar los riesgos potenciales.
P?rez dijo a Noticias CIDRAP que estaba de acuerdo que los expertos deben estar pensando en maneras de mejorar las vacunas, pero dijo que el mundo no est? ni siquiera cerca de una vacuna universal, diciendo: "Lo que tenemos que tratar ahora es la tecnolog?a actual."
Dijo que en lugar de preocuparse por lo que algunos laboratorios podr?an hacer con la informaci?n en los dos estudios de transmisi?n de H5N1, los expertos deber?an dedicar m?s esfuerzos a encontrar la manera de deshacerse del virus H5N1 en aves de corral. P?rez tambi?n dijo que las autoridades mundiales de salud deben poner m?s presi?n sobre los pa?ses para el control de H5N1 en aves de corral.
En un comentario cuarto de la serie, dos juristas discuten los l?mites de la regulaci?n gubernamental de la ciencia. Se?alaron que aunque el gobierno ha tratado de bloquear la publicaci?n cient?fica en dos ocasiones, el caso de H5N1 es la primera petici?n de retener la informaci?n despu?s de un proceso de revisi?n del HHS.
Los autores son John D. Kraemer y Lawrence O. Gostin, tanto con el Instituto Nacional de O'Neill y la Ley de Salud Global en la Universidad de Georgetown en Washington, DC.
Ellos escribieron que la solicitud del HHS grupo asesor no viola la Primera Enmienda, ya que no es vinculante. En algunas situaciones, el gobierno puede bloquear las comunicaciones cient?ficas, como cuando la informaci?n ha sido debidamente clasificada bajo la ley federal.
Al explorar si la informaci?n eliminada a partir de los informes H5N1 podr?a obtenerse a trav?s de un Freedom of Information Act (FOIA), Kraemer y Gostin dijo que las reglas se aplican solamente a FOIA registros de la agencia, y una pregunta clave ser?a si se los datos obtenidos gracias a una subvenci?n constituye una agencia registro.
Dijeron que en 1980 el Tribunal Supremo dictamin? que los datos de la investigaci?n producida bajo una subvenci?n del NIH no era una agencia de registro, ya que fue contratado por el concesionario.
Ver tambi?n:
Fouchier RA, Coleccion oto?o S, Osterhaus DME. Datos restringidos en la transmisi?n del virus de la gripe H5N1. (Comentario) Ciencia 2012 (publicado en l?nea el 19 de enero) [Texto completo]
P?rez DR. Debates H5N1: colgado en la pregunta equivocada. (Comentario) Ciencia 2012 (publicado en l?nea el 19 de enero) [Texto completo]
Osterholm MT, DA Henderson. Ciencias de la vida en una encrucijada: las v?as respiratorias transmisibles H5N1. (Comentario) Ciencia 2012 (publicado en l?nea el 19 de enero) [Texto completo]
Kraemer JD, Gostin L. Los l?mites de la regulaci?n gubernamental de la ciencia. (Comentario) Ciencia 2012 (publicado en l?nea el 19 de enero) [Texto completo]
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