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Sanofi-Pasteur - Vaccins en développement

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  • Françoise Ramona
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    Re: Sanofi-Pasteur - Vaccins en développement

    SANOFI PASTEUR : 100 millions de doses du nouveau vaccin contre la dengue

    Actualité publiée il y a 0h20mn Industrie
    Après la Chine et le Mexique, Sanofi Pasteur, la Division Vaccins de Sanofi-Aventis, inaugure sa nouvelle unité américaine de production de vaccin grippal à Swiftwater (Pennsylvanie), intégrant les technologies les plus modernes pour la production de vaccin sur des œufs (c’est ainsi qu’on prépare le vaccin anti-grippe). La FDA a homologué cette nouvelle unité, homologation logique : Sanofi Pasteur s’est engagé auprès du gouvernement américain à produire le plus de vaccins le plus rapidement possible face à la menace, que la grippe soit saisonnière ou pandémique. En 2008, on parlait encore de la grippe aviaire !<o:p></o:p>
    <o:p></o:p>
    La production actuelle concerne Fluzone®, vaccin trivalent (3 virus inactivés dedans) contre la grippe saisonnière. Au total, Sanofi Pasteur a porté ici sa capacité annuelle de production à environ 150 millions de dose de vaccin trivalent aux Etats-Unis : 50 millions de doses par l'unité de base, 100 millions par la nouvelle unité, en prévision de la saison grippale 2009/2010. Et A/H1N1 ?<o:p></o:p>
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    Réponse de Wayne Pisano, PDG de Sanofi Pasteur : « Sanofi Pasteur évalue actuellement les ressources pour produire du vaccin contre la grippe A/H1N1 dès que l’OMS et les autorités de santé en auront fait la demande ; avec l’homologation Sanofi Pasteur dispose d’une plus grande flexibilité pour produire du vaccin contre la grippe saisonnière et développer un vaccin A/H1N1 ».<o:p></o:p>
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    Le premier vaccinateur mondial annonce aussi le démarrage de la construction d’un nouveau centre de production de vaccins à Neuville-sur-Saône (Rhône), à côté de Lyon. Dotée des plus hautes technologies, elle produira 100 millions de doses du nouveau vaccin contre la dengue, actuellement en développement, et devrait être opérationnelle en 2013. <o:p></o:p>
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    « Ce nouveau pôle de production illustre l’engagement du Groupe à apporter des réponses aux besoins médicaux non satisfaits [selon l’expression de l’OMS – NDLR] telle la dengue, une maladie qui menace près de la moitié de la population mondiale », dit Christopher Viehbacher, DG de Sanofi-Aventis. Maladie tropicale sans traitement, elle menace plus de 2,5 milliards de personnes dans le monde et en touche environ 230 millions par an, dont 2 millions, principalement des enfants, ont une forme sévère avec fièvre hémorragique. Elle gagne du terrain chaque année. <o:p></o:p>
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    L’expertise de Sanofi Pasteur a ses origines en 1897 dans la création par Marcel Mérieux, élève de Louis Pasteur, de l’Institut Mérieux. Parvenu au premier rang mondial des vaccins, il est devenu en 2004 Sanofi Pasteur, qui emploie plus de 5 000 personnes en France. Le campus Mérieux à Marcy L’Etoile, près de Lyon, est le plus grand site mondial de recherche et de production de vaccins. <o:p></o:p>
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    Un autre site de Sanofi Pasteur à Val de Reuil (Eure) héberge la plus grosse unité au monde de production de vaccin contre la grippe ainsi qu’un centre d’expédition par lequel transitent chaque année plus de 700 millions de doses de vaccins à destination du monde entier.<o:p></o:p>
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    Sanofi-Aventis a investi plus d’un milliard d’euros en France depuis 2005 pour répondre à la demande mondiale de vaccins. Parmi les investissements les plus importants figurent la construction d’unités de production de combinaisons pédiatriques, de vaccins contre la grippe et de vaccins contre la polio. Sanofi Pasteur a mis à disposition plus de 1,6 milliard de doses de vaccins en 2008, pour vacciner plus de 500 millions de personnes dans le monde. Le leader mondial possède la plus large gamme de vaccins, contre 20 maladies infectieuses. <o:p></o:p>
    <o:p></o:p>
    Auteur :Louis-Marie Sibuée, Santé log, mis en ligne le 15 mai 2009<o:p></o:p>
    <o:p></o:p>
    <o:p>http://www.santelog.com/modules/connaissances/actualite-sante-sanofi-pasteur-100-millions-de-doses-du-nouveau-vaccin-contre-la-dengue_1118.htm
    </o:p>

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  • Françoise Ramona
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    Re: Sanofi-Pasteur - Vaccins en développement

    AMM refusée pour le vaccin pandémique Emerflu


    Le Comité des spécialités pharmaceutiques à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne pour l’évaluation des médicaments (EMEA) a refusé l’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le vaccin pandémique Emerflu des laboratoires Sanofi Pasteur. Il s’agit d’un vaccin à virions fragmentés, inactivé et adjuvanté, fabriqué à partir de la souche virale influenza A/Vietnam/1194/2004 (NIBRG-14). Le CHMP motive son refus par un pourcentage insuffisant de participants ayant acquis des taux d’anticorps protecteurs. La faible immunogénicité de ce vaccin ne permettrait une bonne prépaparation du système immunitaire en cas d’infection. Pour le CHMP, les bénéfices de ce vaccin ne dépassent pas ses risques. Voir en ligne : Refusal of the marketing authorisation for Emerflu


    http://grippeaviaire.veille.inist.fr/spip.php?breve532

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  • Françoise Ramona
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    Re: Pandémie grippale : le candidat-vaccin de Sanofi Pasteur se voit refuser l'AMM européenne

    Grippe aviaire : Sanofi valide son vaccin en Australie

    Sanofi Pasteur vient d’annoncer l’autorisation de mise sur le marché en Australie d’Emerflu, vaccin contre la grippe pandémique à usage humain ©DR

    <!-- Gestion dimension lgende en fonction de la taille de l'image --> <script language="javascript"> <!-- setTaillelegende(); function setTaillelegende() { // Rcupration du div contenant la photo de l'article var article_photo = document.getElementById("article_photo"); // Rcupration des images (1 seule en fait) de ce div var ap_image = article_photo.getElementsByTagName("img"); for(var i=0; i<ap_image.length; i++) { var image=ap_image[i]; // Retaillage de la zone de lgende document.getElementById("article_legende").style.w idth = image.width+'px'; } } // --> </script> Alors que l’Asie du Sud-est a enregistré de nouvelles contaminations humaines de grippe aviaire, Sanofi-aventis annonce l’autorisation de mise sur le marché de son vaccin en Australie.
    <!--Sanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe Sanofi-aventis, a annonc&eacute; hier l'autorisation de mise sur le march&eacute; d'Emerflu, vaccin contre la grippe pand&eacute;mique &agrave; usage humain, par l'Agence australienne des produits th&eacute;rapeutiques (TGA). Emerflu est maintenant approuv&eacute; sur ce continent pour la pr&eacute;vention de la maladie en cas de pand&eacute;mie de grippe officiellement d&eacute;clar&eacute;e. Le vaccin sera produit &agrave; partir de la souche pand&eacute;mique identifi&eacute;e, et utilis&eacute; en Australie selon les recommandations officielles du gouvernement australien. Consid&eacute;r&eacute; comme le leader mondial dans la recherche, le d&eacute;veloppement et la production des vaccins contre la grippe, Sanofi Pasteur s&rsquo;est activement engag&eacute; dans la pr&eacute;paration &agrave; la pand&eacute;mie. D&rsquo;importants investissements ont en particulier &eacute;t&eacute; r&eacute;alis&eacute;s pour accro&icirc;tre sa capacit&eacute; de production aux Etats-Unis, en France, en Chine et au Mexique.--> Sanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe Sanofi-aventis, a annoncé hier l’autorisation de mise sur le marché d’Emerflu, vaccin contre la grippe pandémique à usage humain, par l’Agence australienne des produits thérapeutiques (TGA). Emerflu est maintenant approuvé sur ce continent pour la prévention de la maladie en cas de pandémie de grippe officiellement déclarée. Le vaccin sera produit à partir de la souche pandémique identifiée, et utilisé en Australie selon les recommandations officielles du gouvernement australien.
    Considéré comme le leader mondial dans la recherche, le développement et la production des vaccins contre la grippe, Sanofi Pasteur s’est activement engagé dans la préparation à la pandémie. D’importants investissements ont en particulier été réalisés pour accroître sa capacité de production aux Etats-Unis, en France, en Chine et au Mexique.

    http://www.developpementdurablelejou...hp?article4329

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  • Françoise Ramona
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    Pandémie grippale : le candidat-vaccin de Sanofi Pasteur se voit refuser l'AMM européenne

    Pand&#233;mie grippale : le candidat-vaccin de Sanofi Pasteur se voit refuser l'AMM europ&#233;enne








    Alors que deux nouveaux cas humains de grippe aviaire viennent d'&#234;tre confirm&#233;s par l'OMS en Egypte, le vaccin pand&#233;mique Emerflu propos&#233; par Sanofi Pasteur vient de voir sa demande d'Autorisation de mise sur le March&#233; (AMM) refus&#233;e par l'Agence europ&#233;enne du M&#233;dicament (EMEA). Pour le laboratoire, ce rejet para&#238;t difficilement compr&#233;hensible.

    &#171; Nous sommes d&#233;&#231;us &#187;, r&#233;agit son porte-parole Pascal Barollier. &#171; Le dossier d&#233;pos&#233; &#224; l'EMEA n'&#233;tait en fait qu'un mod&#232;le, qui devait permettre de faciliter l'enregistrement futur du vaccin, une fois la pand&#233;mie d&#233;clar&#233;e &#187;. Emerflu n'est en effet pas un vaccin &#224; proprement parler.
    &#171; Il s'agit d'un prototype, &#224; l'int&#233;rieur duquel nous glisserons la souche virale &#224; l'origine de la flamb&#233;e &#187; poursuit Barollier. Une souche qui par d&#233;finition, n'existe toujours pas. Pour autant le laboratoire ne baisse pas les bras.
    &#171; Le refus de ce pr&#233;-enregistrement ne remet pas nos choix en question. L'Emerflu reste pour nous un candidat fiable, que nous proposerons en situation d'urgence, aux diff&#233;rents pays qui le souhaitent. Il faut savoir que l'Emerflu participe de nos efforts, tendant &#224; r&#233;duire le d&#233;lai deproduction d'un vaccin. Celui-ci se situe d&#233;sormais &#224; 3-4 mois. D'ailleurs en cas de flamb&#233;e, nous pr&#233;voyons de basculer toutes nos capacit&#233;s de production vers la fabrication du vaccin pand&#233;mique. C'est notre strat&#233;gie &#187;.
    Une strat&#233;gie &#224; l'oppos&#233; de celle retenue par d'autres fabricants, consistant &#224; d&#233;velopper des vaccins qualifi&#233;s de &#171; pr&#233;pand&#233;miques &#187;. &#171; Pour Sanofi Pasteur, le pr&#233;pand&#233;mique n'est autre qu'un positionnement commercial. Nous n'y croyons pas &#187; conclut Pascal Barollier.
    Source : EMEA, 19 mars 2009 ; interview de Pascal Barollier, porte-parole de Sanofi Pasteur, 20 mars 2009


    http://fr.news.yahoo.com/8/20090320/...n-be91fa4.html

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  • Françoise Ramona
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    SANOFI-AVENTIS va construire une usine de vaccins au Mexique

    <table border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" width="100%"><tbody><tr> <td> </td> </tr> <tr> <td><table align="left" border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" width="100%"> <tbody><tr> <td class="donnees" align="left" valign="top"> <table border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" width="100%"><tbody><tr><td colspan="2"><table border="0" cellpadding="2" cellspacing="0" width="100%"><tbody><tr><td class="titretable" colspan="2">10/03/09 09:32 SANOFI-AVENTIS va construire une usine de vaccins au Mexique</td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td colspan="2" height="10"><table border="0" cellpadding="0" cellspacing="1" width="100%"><tbody><tr align="center" height="16"><td class="donnees" align="left" valign="top">
    (AOF) - Sanofi-Aventis a signé un contrat avec les autorités mexicaines, pour la construction d'une usine de production de vaccin contre la grippe, représentant un investissement de 100 millions d'euros. Cette usine sera construite et exploitée par Sanofi Pasteur, la division vaccins du groupe Sanofi-Aventis, représenté par Chris Viehbacher, directeur général de Sanofi.
    Selon les termes du contrat, Sanofi Pasteur produira le vaccin contre la grippe en collaboration avec Birmex, producteur national mexicain de vaccins. Ce dernier réalisera certaines étapes de la production et sera responsable de la distribution des vaccins contre la grippe sur les marchés publics au Mexique.
    Sanofi Pasteur prévoit de débuter la construction de cette usine de production de vaccin dans quelques semaines. Son but est de produire jusqu'à 25 millions de doses annuelles de vaccin contre la grippe saisonnière pour le marché mexicain d'ici à quatre ans. Cette nouvelle usine de vaccin contre la grippe sera construite à Ocoyoacac, où Sanofi-Aventis a déjà une activité industrielle.

    http://bourse.lci.fr/news.hts?urlAct...=0&date=090310
    </td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>

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  • Françoise Ramona
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    Re: Sanofi-Pasteur - Vaccins en développement

    <table border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" width="100%"><tbody><tr><td class="news_v10noirbold" bgcolor="#cccccc" height="17">Sanofi Aventis : boucle le rachat du britannique Acambis</td></tr><tr><td class="news_v10noir" align="right" height="20">FPS - 25/09/08 11:46</td></tr><tr><td class="news_v10noir" align="justify">

    Comme anticipé, Sanofi Pasteur (filiale de Sanofi Aventis dédiée aux vaccins) annonce jeudi la finalisation du rachat d'Acambis plc. pour un montant de 285 Millions de Livres. Acambis devient aujourd'hui une filiale à 100% de Sanofi Pasteur Holding, société mère de Sanofi Pasteur.

    En intégrant les activités d'Acambis, Sanofi Pasteur escompte renforcer son portefeuille de vaccins en développement pour mieux satisfaire les besoins de santé au niveau mondial. Wayne Pisano, Président-Directeur Général de Sanofi Pasteur a déclaré : "Cette acquisition est une étape logique et stratégique fondée sur dix ans de partenariat entre Sanofi Pasteur et Acambis sur des projets visant à développer des vaccins innovants. Les collaborateurs expérimentés d'Acambis partag ent notre passion pour les vaccins et la prévention des maladies infectieuses. Ils contribueront à répondre aux besoins de santé des populations à travers le monde. Nous nous réjouissons de les accueillir au sein de sanofi pasteur pour écrire ensemble de nouvelles pages de l'histoire des vaccins".

    Sanofi Pasteur développait déjà trois vaccins en partenariat avec Acambis ; contre le virus de la dengue, le virus de l'encéphalite japonaise et le virus du Nil occidental. Une étude d'efficacité du vaccin contre la dengue doit démarrer d'ici la fin 2008. Le vaccin contre l'encéphalite japonaise est en phase III et les premiers dépôts d'enregistrement de ce vaccin sont prévus en 2009. Le vaccin contre le virus du Nil occidental est en phase II. Les résultats de cette étude sont attendus avant la fin de l'année.

    L'intégration des capacités de recherche et développement d'Acambis devrait en outre renforcer la recherche de Sanofi Pasteur et alimenter la croissance future avec des projets tels que :

    - un vaccin en cours de développement contre 'C. difficile', première cause de diarrhée d'origine infectieuse chez les patients hospitalisés dans les pays industrialisés

    - un projet de vaccin contre la grippe, fondé sur une approche novatrice utilisant une petite protéine de surface du virus de la grippe, la protéine M2. Ce vaccin pourrait permettre d'augmenter l'efficacité de la vaccination contre la grippe saisonnière et ouvrir de nouvelles perspectives dans le cadre du programme de préparation contre une éventuelle pandémie

    - le développement préclinique d'un vaccin contre le virus de l'herpès, responsable d'infection chronique, entraînant des manifestations récurrentes.

    Les capacités de production d'Acambis complèteront par ailleurs les capacités industrielles de Sanofi Pasteur au niveau mondial.

    Enfin l'expertise conjointe des deux sociétés dans la production de vaccins devrait permettre d'optimiser le potentiel des projets en cours.

    Sanofi Pasteur va également élargir sa mission de santé publique en honorant un contrat de 10 ans signé en avril 2008 par Acambis avec le gouvernement américain pour la production d'un stock national stratégique du vaccin ACAM 2000 contre la variole.




    </td></tr><tr><td bgcolor="#999999" height="1"></td></tr><tr><td class="news_v10noir" align="right" height="20">http://bourse.lerevenu.com/newsdepec...925&source=FPS
    </td></tr></tbody></table>

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  • gsgs
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    Re: France - Remarques de M. Michael Leavitt en visite en France à Sanofi-Pasteur

    > the threat is still as real as a few years ago," said the minister

    tricky wording. Was it a prepared statement ?

    since reality doesn't come in degrees, this doesn't mean much.
    It was real a few years ago and it is real now (not imaginary).
    So we have the same degree of reality.

    The threat may still be lower now.

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  • FrenchieGirl
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    France - Remarques de M. Michael Leavitt en visite en France à Sanofi-Pasteur

    Grippe aviaire: menace "toujours aussi réelle"

    http://www.romandie.com/ats/news/080...7.desa5d4f.asp

    VAL-DE-REUIL (Eure) - Le secrétaire américain à la Santé, Michaël Leavitt, a estimé mardi que la menace d'une pandémie liée au risque de mutation du virus de la grippe aviaire H5N1 était "toujours aussi réelle", même si elle suscite moins d'intérêt qu'au moment de son apparition en 2003.

    "Le virus continue de se répandre dans le monde, il ne suit pas le gré des médias et la menace est toujours aussi réelle qu'il y a quelques années", a déclaré le ministre à l'usine Sanofi-Pasteur de Val-de-Reuil (Eure).

    Il a notamment visité une unité en cours de qualification qui pourrait être mobilisée pour fabriquer en grande quantité des vaccins en cas de pandémie.

    Le secrétaire à la Santé a souligné que les actions de préparation comme celles menées par Sanofi en France ou aux Etats-Unis ne visaient pas que le virus H5N1 mais les pandémies "en général".

    Il a déploré sur ce point "le manque de capacités de fabrication de vaccins dans le monde".

    Ouverte en 1973, l'usine Sanofi-Pasteur de Val-de-Reuil emploie 1.500 salariés et a fabriqué en 2007 quelque 700 millions de doses de vaccins. Elle est, selon le groupe, le premier site au monde pour la production de vaccins contre la grippe saisonnière.

    (©AFP / 09 septembre 2008 17h56)

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    [Google translate in English and manually improved]


    VAL-DE-reuil (Eure) - The U.S. Secretary for Health, Michael Leavitt, said Tuesday that the threat of a pandemic linked to risk of mutation of the avian influenza virus H5N1 was "still very real," even if it attracts less interest than when it first appeared in 2003.

    "The virus continues to spread throughout the world, it does not follow the wishes of the media and the threat is still as real as a few years ago," said the minister at the factory Sanofi-Pasteur Val-de - Reuil (Eure).

    He visited a unit undergoing certification which could be used to produce large quantities of vaccines in the event of a pandemic.

    The Secretary of Health stressed that preparedness actions such as those carried out by Sanofi in France or the USA are not geared only towards the H5N1 virus in particular but also towards pandemics "in general".

    He lamented on this point the "lack of capacity to manufacture vaccines in the world."

    Opened in 1973, the factory Sanofi-Pasteur Val-de-Reuil employs 1,500 workers and produced in 2007 some 700 million doses of vaccines. It is, according to the group, the first site in the world for the production of vaccines against seasonal influenza.

    (© AFP / 09 September 2008 17h56)

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  • Françoise Ramona
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    France- Vaccins : une unité de production de Sanofi Pasteur inaugurée dans l'Eure

    Vaccins : une unité de production de Sanofi Pasteur inaugurée dans l'Eure

    VAL-DE-REUIL (Eure) - Sanofi Pasteur, leader mondial des vaccins, a inauguré mercredi une nouvelle unité de production sur son site de Val-de-Reuil (Eure), qui pourra être mobilisée en cas de pandémie de grippe aviaire.

    La filiale de Sanofi-Aventis a investi 100 millions d'euros pour construire cette unité, qui va permettre de doubler les capacités de remplissage de seringues et de flacons de son site de Val-de-Reuil, à 200 millions d'unités par an.

    Opérationnel d'ici à la fin 2008, le site pourra produire des vaccins contre 20 maladies et être utilisé en cas de pandémie chez l'homme de grippe aviaire.

    "Si une pandémie (de grippe aviaire, ndlr) se déclare, il jouera un rôle clé", a souligné Wayne Pisano, PDG de Sanofi Pasteur.

    Tous types de vaccins confondus, Val-de-Reuil a expédié 700 millions de doses en 2007, dont 130 millions de doses de vaccins anti-grippaux, ce qui en fait le premier mondial pour la production de ce type de vaccins. Val-de-Reuil est le seul site de Sanofi Pasteur en France à les produire.

    Il emploie 1.500 personnes, dont une centaine dans la nouvelle unité. Une vingtaine doit encore être recrutée.

    L'investissement de 100 millions fait partie d'un plan de 200 millions, qui vise à accroître progressivement les capacités du site. Dans ce cadre, une unité de "formulation" (élaboration des vaccins), en cours de construction, devrait voir le jour en 2011. Entre 2005 et 2008, Sanofi Pasteur aura investi 600 millions d'euros sur ses sites français.

    Au total, la société veut investir 4 milliards d'euros dans son outil de production d'ici à 2015 pour répondre à l'augmentation de la demande, a indiqué son directeur général adjoint David Watson.

    Sanofi Pasteur a déjà investi dans le monde un milliard d'euros entre 2004 et 2008 sur ses sites de production de vaccins, pour répondre à une demande mondiale qui, selon lui, devrait doubler d'ici à 2016.

    (©AFP / 25 juin 2008 18h12)

    http://www.romandie.com/ats/news/080...2.2yp3wqz7.asp

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  • Françoise Ramona
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    Sanofi Aventis : don de 60 millions de doses de vaccin contre le H5N1

    Sanofi Aventis : don de 60 millions de doses de vaccin contre le H5N1


    16/06/08 09:25
    Sanofi Pasteur, la division vaccins du groupe Sanofi Aventis, annonce un engagement de don de 60 millions de doses de vaccin H5N1 à l'Organisation mondiale de la Santé (OMS), sur trois ans, pour la constitution d'un stock de réserve international.

    "Le virus H5N1 circule actuellement dans certaines régions parmi les plus pauvres du monde et l'irruption d'une grippe pandémique pourrait frapper des populations ayant un accès limité aux vaccins. Cette donation de vaccin H5N1 a pour but de répondre aux besoins des populations les plus vulnérables", a déclaré Wayne Pisano, président directeur général de sanofi pasteur. "En plus de soute nir les efforts des gouvernements, il est essentiel que l'industrie collabore avec les organisations internationales telles que l'OMS, la Fondation Bill et Melinda Gates et d'autres organismes de santé mondiale. Ainsi, il sera possible de constituer un stock de réserve de vaccins pour les pays en voie de développement, prêt à être déployé sur le terrain dans le cas où une pandémie de grippe viendrait à être déclarée", a ajouté M. Pisano.

    Chaque année depuis 2004, sanofi pasteur produit en France et aux Etats-Unis des millions de doses de vaccin à usage humain contre la grippe aviaire H5N1. En avril 2007, la Food and Drug Administration a enregistré un vaccin contre le virus H5N1 de sanofi pasteur, premier vaccin humain contre la grippe aviaire autorisé aux Etats-Unis.

    Le laboratoire a par ailleurs récemment mené des essais cliniques avec un nouvel adjuvant dans le but de réduire la quantité d'antigène nécessaire pour induire une réponse immunitaire protectrice contre le virus H5N1, considéré par les autorités de santé publique et par les experts comme potentiellement responsable d'une prochaine pandémie. Les données montrent que le nouveau candidat vaccin contre la grippe pandémique H5N1 de sanofi pasteur provoque une forte réponse immunitaire à un très faible dosage d'antigène H5N1.

    Sanofi Pasteur s'est engagé à produire le plus grand nombre de doses possible de son vaccin contre la grippe pandémique le plus abouti, dans les délais les plus courts, si une pandémie venait à être déclarée par l'OMS. Dans cette éventualité, toutes les usines de production de vaccin contre la grippe de sanofi pasteur basculeraient de la production de vaccin contre la grippe saisonnière à celle de vaccin contre la grippe pandémique.

    Le groupe a récemment annoncé l'achèvement de la construction aux Etats-Unis d'une nouvelle usine de production de vaccin contre la grippe saisonnière. Cette usine, à la poin te de la technologie, est prévue pour être opérationnelle dès 2009. La société a également annoncé la construction prochaine d'une usine de production de vaccin contre la grippe saisonnière en Chine. Cette nouvelle usine, dédiée au marché chinois, devrait être opérationnelle dès 2012. Enfin, une nouvelle unité de remplissage doit entrer en fonction en 2009 en France. Cette nouvelle unité permettra à sanofi pasteur d'augmenter ses capacités de production, notamment pour le vaccin contre la grippe.

    En 2007, le groupe a fourni 180 millions de doses de vaccin saisonnier contre la grippe, environ 40% du marché mondial.

    http://bourse.challenges.fr/news.hts...=0&date=080616

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  • Marcheurderue
    replied
    Re: Sanofi-Pasteur - Vaccins en développement

    UN NOUVEAU VACCIN GRIPPE H5N1 DE SANOFI PASTEUR PROVOQUE UNE FORTE REPONSE IMMUNITAIRE À FAIBLE DOSAGE -

    Les résultats sans précédent de l’étude clinique rendent possible une économie de dosage, permettant d’augmenter les stocks de vaccins avant une pandémie et portant les capacités potentielles de production à plusieurs milliards de doses en cas de pandémie -

    Lyon (France), le 18 septembre 2007– Sanofi pasteur, la division vaccins du groupe sanofi-aventis annonce aujourd’hui les résultats d’un essai clinique montrant que son nouveau vaccin contre la grippe pandémique H5N1 contenant un nouvel adjuvant provoque une forte réponse immunitaire au dosage le plus faible jamais rapporté à ce jour. Le vaccin contenant seulement 1,9 µg d'antigène grippal a induit une réponse immunitaire forte (séro-protection) chez plus de 70 pour cent des volontaires ayant participé à l’essai clinique et le vaccin contenant 3,75 µg d'antigène a induit une réponse immunitaire forte (séro-protection) chez plus de 80 pour cent des volontaires ayant participé à ce même essai. Lorsque son développement clinique sera finalisé, ce vaccin devrait permettre à sanofi pasteur la fourniture de milliards de doses vaccinales en cas de pandémie et la forte augmentation de sa capacité de production de stocks de réserve de vaccins avant une pandémie. Il s’agit d’une avancée significative pour la santé publique et d’une percée pour la recherche et le développement de vaccins pré-pandémiques et pandémiques, en adéquation avec l’engagement de sanofi pasteur d'apporter des réponses face à la menace de grippe pandémique. Les résultats sont basés sur l'analyse d'un essai clinique conduit en Belgique. L’essai comprenait 266 adultes volontaires en bonne santé, âgés de 18 à 40 ans. Le vaccin testé a été produit à partir d’un virus H5N1 inactivé et comporte un nouvel adjuvant propriétaire ayant pour but de stimuler le système immunitaire afin d’augmenter la réponse au vaccin. Les volontaires ont bénéficié de deux doses d’une même formulation vaccinale. Quatre différents dosages antigéniques ont été évalués, 1,9 µg représentant le dosage le plus bas. Les données préliminaires montrent aussi que le vaccin testé induit des anticorps capables de neutraliser une souche circulante plus récente du virus H5N1. L’évaluation de la capacité de ce vaccin à induire une protection croisée contre différentes souches de virus H5N1 se poursuit. Sanofi pasteur s’est engagé à produire le plus grand nombre de doses du vaccin contre la grippe pandémique dans les délais les plus courts si une pandémie devait être déclarée par l’Organisation mondiale de la Santé (OMS). Afin d’augmenter sa capacité, sanofi pasteur a initié des essais cliniques avec un nouvel adjuvant destiné à réduire considérablement la quantité d’antigène.

    Directeur de la Communication sanofi pasteur: Alain Bernal
    Directeur des Relations Presse et Communication scientifique : Pascal Barollier +33 4 37 37 51 41
    Directeur des Relations Presse - Etats-Unis : Len Lavenda +1570 839 7187
    Sanofi Pasteur S.A. : Siège mondial : 2, avenue Pont Pasteur - F-69367 Lyon cedex 07 – France
    Sanofi Pasteur Inc. - Discovery Drive - Swiftwater, PA 18370-0187 - USA - www.sanofipasteur.com
    Directeur de la Communication sanofi pasteur: Alain Bernal
    Directeur des Relations Presse et Communication scientifique : Pascal Barollier +33 4 37 37 51 41
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    http://pandemic.influenza.comnécessaire pour induire une réponse immunitaire protectrice contre le virus H5N1 actuellement considéré par les autorités de santé publique et par les experts comme un des responsables potentiels de la prochaine pandémie. D'après l'OMS, la prochaine pandémie pourrait entraîner de 1 à 2,3 millions d'hospitalisations et de 280 000 à 650 000 décès dans les seuls pays industrialisés. Son effet serait probablement encore plus dévastateur dans les pays en développement. Avec une production de 170 millions de doses de vaccin de grippe en 2006, sanofi pasteur est le premier producteur mondial de vaccins saisonniers contre la grippe en fournissant une portion significative de la production mondiale actuelle, estimée à environ 350 millions de doses1. Les vaccins contre la grippe de Sanofi pasteur, Vaxigrip® et Fluzone®, sont enregistrés dans plus de 100 pays. Référence 1: http://www.who.int/vaccine_research/.../en/print.html A propos de la grippe pandémique La grippe est une maladie causée par un virus très contagieux, qui se transmet facilement de personne à personne, principalement lors de la toux ou de l'éternuement des sujets infectés. Une pandémie de grippe est une épidémie à l'échelle mondiale due à un virus particulièrement virulent, nouveau pour l'être humain, susceptible d'entraîner une morbidité et une mortalité élevées. Pour tenter de minimiser cet impact, de nombreux pays ont mis en place des plans nationaux et transnationaux de lutte contre la pandémie de grippe. Sanofi pasteur et la préparation à la pandémie Sanofi pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi aventis, est impliqué dans la préparation à la pandémie au niveau mondial. Leader mondial dans le domaine de la recherche, du développement et de la production des vaccins contre la grippe, sanofi pasteur est activement impliqué dans divers projets en Europe et aux Etats-Unis, avec pour objectif le développement d’un vaccin capable de protéger contre les virus grippaux pandémiques. Sanofi pasteur réalise d’importants investissements dans l’expansion de sa capacité de production de vaccin contre la grippe aux Etats-Unis et en France. Pour plus d’informations sur le programme de préparation à la menace de pandémie grippale de sanofi pasteur, consulter le site A propos de sanofi-aventis Sanofi-aventis est l’un des leaders mondiaux de l’industrie pharmaceutique et le numéro 1 en Europe. Sanofi-aventis s’appuie sur une recherche internationale pour se développer dans sept domaines thérapeutiques majeurs : le cardiovasculaire, la thrombose, le cancer, les maladies métaboliques, le système nerveux central, la médecine interne et les vaccins. Sanofi-aventis est coté à Paris (EURONEXT : SAN) et à New-York (NYSE : SNY). Sanofi pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi-aventis, a distribué plus d'un milliard de doses de vaccins en 2006, permettant de vacciner plus de 500 millions de personnes dans le monde. Sanofi pasteur est un leader mondial avec la plus large gamme de vaccins contre 20 maladies infectieuses. L’expérience de Sanofi pasteur dans le domaine des vaccins remonte à plus d'un siècle. C’est aujourd'hui la plus importante société entièrement dédiée au vaccin, qui investit plus
    d'un million d’euros par jour en recherche et développement. Pour plus d'information, consulter le site : www.sanofipasteur.com Déclarations prospectives Ce communiqué contient des déclarations prospectives (au sens du U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995). Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections financières et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des événements, des opérations, des produits et des services futurs ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s'attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de », « estimer » ou « planifier » , ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de sanofi-aventis estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de sanofi-aventis, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques comprennent ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par sanofi-aventis auprès de l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du document de référence 2006 de sanofi-aventis ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2006 sur Form 20-F de sanofi-aventis, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi-aventis ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’autorité des marchés financiers. ### Sanofi pasteur sanofi pasteur Pascal Barollier Len Lavenda Relations Presse Relations Presse (Etats-Unis) Tél : + 33-(0)4-37-37-51-41 Tel: + 1-570-839-4446 Pascal.barollier@sanofipasteur.com len.lavenda@sanofipasteur.com Directeur de la Communication sanofi pasteur: Alain Bernal
    Directeur des Relations Presse et Communication scientifique : Pascal Barollier +33 4 37 37 51 41
    Directeur des Relations Presse - Etats-Unis : Len Lavenda +1570 839 7187
    Sanofi Pasteur S.A. : Siège mondial : 2, avenue Pont Pasteur - F-69367 Lyon cedex 07 – France
    Sanofi Pasteur Inc. - Discovery Drive - Swiftwater, PA 18370-0187 - USA - www.sanofipasteur.com

    http://www.sanofipasteur.fr/sanofi-p...iteCode=AVP_FR

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  • Marcheurderue
    replied
    Re: Sanofi-Pasteur - Vaccins en développement

    La pandémie grippale: Le salut dans des vaccins mini-dosés ?

    Mardi 18 septembre,

    Du nouveau dans la lutte contre le virus grippal H5N1. Sanofi aventis annonce la mise au point d'un candidat-vaccin qui « provoque une forte réponse immunitaire à faible dosage ». Une fois finalisé, ce vaccin pourrait permettre d'augmenter considérablement les stocks en vue d'une pandémie.

    Ce nouveau venu est le fruit d'une recherche menée par Sanofi pasteur, la division vaccins du groupe Sanofi aventis. Il a été produit à partir d'un virus H5N1 inactivé, et « comporte un nouvel adjuvant ayant pour but de stimuler le système immunitaire afin d'augmenter la réponse du vaccin » précise le fabricant dans un communiqué.

    Testé sur une groupe de 266 adultes volontaires et en bonne santé, le candidat-vaccin le plus faiblement dosé -avec seulement 1,9µg (microgrammes) d'antigène grippal- a induit une réponse immunitaire chez plus de 70% d'entre eux. « Ces résultats sans précédent rendent possible une économie de dosage » très précieuse. Ils devraient en effet permettre la production de milliards de doses vaccinales supplémentaires en prévision d'une pandémie grippale. Seul hic, personne ne peut à ce jour avancer avec certitude que le prochain virus pandémique sera bel et bien H5N1…

    http://http://fr.news.yahoo.com/dsts...be91fa4_1.html

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  • Snowy Owl
    replied
    Sanofi Pasteur: résultat de son vaccin contre la grippe H5N1

    Sanofi Pasteur: résultat de son vaccin contre la grippe H5N1
    http://www.cerclefinance.com/default...une&art=179872

    Sanofi Pasteur a présenté aujourd'hui les résultats d'un essai clinique de son nouveau vaccin contre la grippe pandémique H5N1.

    "Le vaccin contenant seulement 1,9 microgrammes d'antigène grippal a induit une réponse immunitaire forte chez plus de 70% des volontaires ayant participé à l'essai clinique et le vaccin contenant 3,75 microgrammes d'antigène a induit une réponse immunitaire forte chez plus de 80% des volontaires".

    Ce vaccin devrait permettre de fournir des milliards de doses vaccinales en cas de pandémie. Sanofi Pasteur s'est engagé à produire le plus grand nombre de doses du vaccin contre la grippe pandémique dans les délais les plus courts si une pandémie devait être déclarée par l'Organisation mondiale de la Santé (OMS).

    La prochaine pandémie pourrait selon l'OMS entraîner de 1 à 2,3 millions d'hospitalisations et de 280 000 à 650 000 décès dans les seuls pays industrialisés.

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  • Marcheurderue
    replied
    Re: Sanofi-Pasteur - Vaccins en développement


    Sanofi pasteur soutient l'initiative de l'OMS pour la création d'un stock de réserve de vaccin H5N1


    - Sanofi pasteur poursuit son engagement et sa collaboration avec lacommunauté internationale pour renforcer la préparation à la lutte contrela pandémie et protéger la santé mondiale
    -

    LYON, France, le 13 juin /CNW/ - Sanofi pasteur, la division vaccins du
    groupe sanofi-aventis annonce aujourd'hui vouloir fournir une quantité
    significative de vaccin H5N1 pour la constitution d'un stock de réserve
    international en partenariat avec l'OMS.
    Une partie de cette contribution pourrait être disponible immédiatement sous forme de produit vrac.

    "Nous faisons partie de l'histoire du vaccin grippe depuis un demi-siècle
    et sommes heureux aujourd'hui de poursuivre notre partenariat avec l'OMS afin de combattre l'une des plus grandes menaces de santé publique mondiale" a déclaré Jean-François Dehecq, Président de sanofi-aventis. "Au delà de cette initiative vitale en partenariat avec la communauté internationale et l'OMS, nous poursuivons activement nos actions visant à augmenter la fourniture de vaccin contre la grippe en faveur des pays en développement et contribuer de façon décisive à la préparation mondiale contre la pandémie".

    Sanofi pasteur, leader mondial dans le domaine de la recherche, du
    développement et de la production de vaccins grippe, tient un rôle de premier plan dans la préparation à une pandémie de grippe. Face à ce risque, sanofi pasteur s'engage à jouer un rôle clé et se tient prêt à produire le plus grand nombre de doses de son vaccin le plus abouti dans les délais les plus courts si une pandémie devait être déclarée par les autorités de santé mondiales.

    A propos de la grippe pandémique

    La grippe est une maladie causée par un virus très contagieux, qui se
    transmet facilement de personne à personne, principalement lors de la toux ou de l'éternuement des sujets infectés. Une pandémie de grippe est une épidémie à l'échelle mondiale due à un virus particulièrement virulent, nouveau pour l'être humain, susceptible d'entraîner une morbidité et une mortalité élevées.

    D'après l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS), la prochaine pandémie
    pourrait entraîner de 1 à 2,3 millions d'hospitalisations et de 280 000 à
    650 000 décès dans les seuls pays industrialisés. Son effet serait
    probablement encore plus dévastateur dans les pays en développement. Pour tenter de minimiser cet impact, de nombreux pays ont mis en place des plans nationaux et transnationaux de lutte contre la pandémie de grippe.

    Sanofi pasteur et la préparation à la pandémie

    Sanofi pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi aventis, est
    impliqué dans la préparation à la pandémie au niveau mondial. Leader mondial dans le domaine de la recherche, du développement et de la production des vaccins contre la grippe, sanofi pasteur est activement impliqué dans divers projets en Europe et aux Etats-Unis, avec pour objectif le développement d'un vaccin capable de protéger contre les virus grippaux pandémiques.

    Sanofi pasteur réalise d'importants investissements dans l'expansion de sa capacité de production de vaccin contre la grippe aux Etats-Unis et en
    France.

    Pour plus d'informations sur le programme de préparation à la menace de pandémie grippale de sanofi pasteur, consulter le site
    www.sanofipasteur.fr/preparationpandemie/

    A propos de sanofi-aventis

    Sanofi-aventis est l'un des leaders mondiaux de l'industrie
    pharmaceutique et le numéro 1 en Europe. Sanofi-aventis s'appuie sur une
    recherche internationale pour se développer dans sept domaines thérapeutiques majeurs : le cardiovasculaire, la thrombose, le cancer, les maladies métaboliques, le système nerveux central, la médecine interne et les vaccins.

    Sanofi-aventis est coté à Paris (EURONEXT : SAN) et à New-York (NYSE : SNY).

    Sanofi pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi-aventis, a distribué
    plus d'un milliard de doses de vaccins en 2006, permettant de vacciner plus de 500 millions de personnes dans le monde. Sanofi pasteur est un leader mondial avec la plus large gamme de vaccins contre 20 maladies infectieuses.

    L'expérience de Sanofi pasteur dans le domaine des vaccins remonte à plus d'un siècle. C'est aujourd'hui la plus importante société entièrement dédiée au vaccin, qui investit plus d'un million d'euros par jour en recherche et
    développement. Pour plus d'information, consulter le site :
    www.sanofipasteur.com

    Déclarations prospectives

    Ce communiqué contient des déclarations prospectives (au sens du U.S.
    Private Securities Litigation Reform Act of 1995). Ces déclarations ne
    constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des
    projections financières et des estimations ainsi que les hypothèses sur
    lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des
    objectifs, des intentions et des attentes concernant des événements, des
    opérations, des produits et des services futurs ou les performances futures.
    Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots
    "s'attendre à", "anticiper", "croire", "avoir l'intention de", "estimer" ou
    "planifier" , ainsi que par d'autres termes similaires. Bien que la direction
    de sanofi-aventis estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de sanofi-aventis, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives.

    Ces risques comprennent ceux qui sont développés ou identifiés dans les
    documents publics déposés par sanofi-aventis auprès de l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques "Facteurs de risque" et "Déclarations prospectives" du document de référence 2006 de sanofi-aventis ainsi que dans les rubriques "Risk Factors" et "Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements" du rapport annuel 2006 sur Form 20-F de sanofi-aventis, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi-aventis ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l'autorité des marchés financiers.



    Renseignements: Sanofi pasteur, Pascal Barollier, Relations Presse, Tél
    : + 33-(0)4-37-37-51-41, Pascal.barollier@sanofipasteur.com; sanofi pasteur, Len Lavenda, Relations Presse (Etats-Unis), Tel: (570) 839-4446,
    len.lavenda@sanofipasteur.com


    http://www.newswire.ca/fr/releases/a.../13/c4290.html

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  • Marcheurderue
    replied
    Grippe aviaire: feu vert du gouvernement américain pour le vaccin de Sanofi-Aventis

    Grippe aviaire: feu vert du gouvernement américain pour le vaccin de Sanofi-Aventis



    WASHINGTON (AP) - La "Food and Drug Administration" (FDA), l'agence américaine du médicament, a approuvé mardi l'enregistrement du vaccin contre le virus H5N1 fabriqué par Sanofi Aventis, le premier vaccin humain contre la grippe aviaire autorisé aux Etats-Unis, ont annoncé mardi la FDA et le groupe français

    Le vaccin ne sera pas disponible dans le commerce et sera utilisé si le H5N1 subit une mutation et se transforme en un virus facilement transmissible d'humain à humain, déclenchant une pandémie. Les autorités américaines ont déjà commencé à en faire des stocks en prévision d'éventuelles situations d'urgence.

    "L'enregistrement du premier vaccin contre la grippe aviaire aux Etats-Unis est un jalon significatif dans la préparation à la pandémie", a déclaré David Williams, président-directeur général de Sanofi-Pasteur, la division vaccins de Sanofi-Aventis. "En tant que premier producteur mondial de vaccins contre la grippe et acteur responsable, engagé de longue date au sein de la communauté du vaccin, nous jouerons un rôle décisif de protection de la santé humaine si une pandémie grippale venait à frapper. Nous sommes déterminés à poursuivre les travaux avec le gouvernement américain et d'autres partenaires pour nous préparer à cette crise".

    "La menace d'une pandémie de grippe est, aujourd'hui, l'une des plus graves questions de santé publique à laquelle notre pays et le monde sont confrontés", a de son côté affirmé le Dr Andrew von Eschenbach, commissaire de la FDA. "Le feu vert donné à ce vaccin est une étape importante vers la protection de notre popualtion contre une pandémie".

    Le gouvernement américain prévoit d'acheter et de stocker suffisamment de vaccins pour 20 millions de personnes, y compris les employés des services d'urgence et de santé. Il pourra également être donné aux soldats devant être déployés à l'étranger.

    Les tests cliniques ont montré que le vaccin, administré en deux fois, immunise seulement 45% des adultes ayant reçu la dose maximale. En comparaison, les vaccins contre la grippe saisonnière, administrés en une seule fois, protègent normalement plus de 90% des jeunes adultes en bonne santé. En février, les conseillers de la FDA, qui ont donné leur feu vert, avaient estimé qu'il valait mieux avoir ce vaccin à disposition plutôt que rien.

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