Vaccins H1N1 : une majorit? d'effets ind?sirables "non graves"
PARIS ? Les effets ind?sirables des vaccins contre la grippe pand?mique H1N1 signal?s ? l'Agence fran?aise de s?curit? sanitaire des produits de sant? sont "essentiellement des effets attendus et non graves", sans signal d'alerte particulier, selon un bilan publi? mardi par l'Afssaps.
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Entre le 21 octobre 2009 et le 28 mars 2010, plus de 5,7 millions de personnes ont ?t? vaccin?es, dont plus de 4,1 millions avec Pandemrix et plus de 1,6 millions avec Panenza.
Au total, 4.428 notifications d'effets ind?sirables (dont 20% par les patients eux-m?mes) ont ?t? recueillies.
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Parmi les notifications d'effets ind?sirables graves, 9 syndromes de Guillain-Barr? ont ?t? rapport?s. Soit moins qu'attendu statistiquement (environ 42 cas) si l'on consid?re que le nombre de cas de Guillain-Barr? est en moyenne de 2,8 cas pour 100.000 personnes par an dans la population g?n?rale en France.
Une ?tude pharmaco-?pid?miologique est n?anmoins toujours en cours, sur l'ensemble des cas de Guillain-Barr? confirm?s en France entre novembre 2009 et avril 2010.
En ce qui concerne les femmes enceintes, "les donn?es sont assez rassurantes", a estim? Carmen Kreft-Ja?s. Les effets ind?sirables graves rapport?s concernent principalement des morts in utero et des fausses-couches, des ?v?nements qui peuvent survenir en dehors de toute vaccination.
"Le profil de tol?rance des vaccins est confirm?", a-t-elle conclu.
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PARIS ? Les effets ind?sirables des vaccins contre la grippe pand?mique H1N1 signal?s ? l'Agence fran?aise de s?curit? sanitaire des produits de sant? sont "essentiellement des effets attendus et non graves", sans signal d'alerte particulier, selon un bilan publi? mardi par l'Afssaps.
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Entre le 21 octobre 2009 et le 28 mars 2010, plus de 5,7 millions de personnes ont ?t? vaccin?es, dont plus de 4,1 millions avec Pandemrix et plus de 1,6 millions avec Panenza.
Au total, 4.428 notifications d'effets ind?sirables (dont 20% par les patients eux-m?mes) ont ?t? recueillies.
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Parmi les notifications d'effets ind?sirables graves, 9 syndromes de Guillain-Barr? ont ?t? rapport?s. Soit moins qu'attendu statistiquement (environ 42 cas) si l'on consid?re que le nombre de cas de Guillain-Barr? est en moyenne de 2,8 cas pour 100.000 personnes par an dans la population g?n?rale en France.
Une ?tude pharmaco-?pid?miologique est n?anmoins toujours en cours, sur l'ensemble des cas de Guillain-Barr? confirm?s en France entre novembre 2009 et avril 2010.
En ce qui concerne les femmes enceintes, "les donn?es sont assez rassurantes", a estim? Carmen Kreft-Ja?s. Les effets ind?sirables graves rapport?s concernent principalement des morts in utero et des fausses-couches, des ?v?nements qui peuvent survenir en dehors de toute vaccination.
"Le profil de tol?rance des vaccins est confirm?", a-t-elle conclu.
- Publication : Bulletin n? 17 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (14/04/2010) (259 ko)
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