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P?nurie de vaccins contre la grippe au Canada - Les ?tats-Unis pourraient ?galement ?tre affect?s

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  • P?nurie de vaccins contre la grippe au Canada - Les ?tats-Unis pourraient ?galement ?tre affect?s

    Une usine de vaccins de Qu?bec dans la mire de la FDA

    Mise ? jour il y a 14 minutes

    L'entreprise pharmaceutique GlaxoSmithKline (GSK), qui est le principal fournisseur des vaccins antigrippaux au Canada et qui fournit aussi les ?tats-Unis, a r?cemment re?u un avertissement de la U.S Food and Drug Administration (FDA) concernant des anomalies constat?es ? son usine de fabrication de vaccins de Sainte-Foy.

    Le 12 juin, la FDA a envoy? une lettre d'avertissement ? l'entreprise, lui signifiant que des lacunes avaient ?t? observ?es ? ses installations du Parc technologique, notamment au niveau du syst?me de purification d'eau.

    La FDA dit avoir constat? ces anomalies ? la suite d'une inspection effectu?e entre le 31 mars et 9 avril dernier.

    Dans sa lettre, la FDA accorde un d?lai de 15 jours ? GSK pour que l'entreprise apporte les corrections aux lacunes observ?es lors de ses inspections.

    /.../

    L'entreprise pharmaceutique GlaxoSmithKline (GSK), qui est le principal fournisseur des vaccins antigrippaux au Canada et qui fournit aussi les États-Unis, a récemment reçu un avertissement de la U.S Food and Drug Administration (FDA) concernant des anomalies constatées à son usine de fabrication de vaccins de Sainte-Foy.

  • #2
    Re: Une usine de vaccins de Qu?bec dans la mire de la FDA

    Publi? le 05 juillet 2014 ? 15h11 | Mis ? jour le 05 juillet 2014 ? 15h11

    Apr?s la FDA, Sant? Canada s'inqui?te de l'usine GSK de Sainte-Foy

    La Presse Canadienne
    Toronto

    Apr?s les autorit?s des ?tats-Unis, c'est au tour de Sant? Canada de s'inqui?ter de l'usine de vaccins GSK de l'arrondissement Sainte-Foy, ? Qu?bec, la seule installation de production de vaccins antigrippaux du pays.

    Sant? Canada a inform? le g?ant pharmaceutique qu'il avait 30 jours pour remettre un plan d'action avec ?ch?ancier pour r?soudre les probl?mes constat?s ? l'usine, a affirm? le minist?re dans un courriel r?pondant aux questions de La Presse Canadienne.

    Le rapport d'inspection de Sant? Canada a ?t? envoy? ? GSK - anciennement GlaxoSmithKline - le 3 juillet.

    ?Nous avons 30 jours pour r?viser et r?agir aux conclusions not?es dans le rapport et nous nous sommes engag?s ? le faire d'ici le 4 ao?t 2014?, a confirm? par courriel la responsable des communications de GSK, Michelle Smolenaars Hunter.

    Probl?mes d?tect?s non sp?cifi?s

    Les d?tails des probl?mes d?tect?s ? l'usine de Qu?bec n'ont pas ?t? sp?cifi?s, mais Sant? Canada a affirm? que certains ?taient reli?s ? ceux soulev?s par l'administration am?ricaine de la s?curit? des aliments et des m?dicaments (FDA).

    /.../

    ?Nous n'h?siterons pas ? prendre des mesures fermes et imm?diates si un risque s?rieux pour la sant? et la s?curit? publiques est d?couvert?, a d?clar? le minist?re f?d?ral, ajoutant que la situation ne posait toutefois pas de risque imm?diat pour la sant? publique.

    /..../

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    • #3
      Re: Une usine de vaccins de Qu?bec dans la mire de la FDA et de Sant? Canada

      GSK ? Qu?bec : un plan d'action pour r?gler les probl?mes de contamination

      Mise ? jour le lundi 11 ao?t 2014 ? 22 h 58 HAE
      La Presse Canadienne

      L'usine de GlaxoSmithKline ? Qu?becL'usine de GlaxoSmithKline ? Qu?bec
      Sant? Canada a dit avoir approuv? un plan par GlaxoSmithKline (GSK) pour r?gler des probl?mes de contamination constat?s ? son centre de production de vaccins contre la grippe ? Qu?bec.

      L'agence s'est montr?e satisfaite du plan d'action et des ?ch?anciers propos?s par GSK ? son ?tablissement de l'arrondissement de Sainte-Foy-Sillery-Cap-Rouge.

      /.../

      Le minist?re a indiqu? par courriel lundi qu'il surveillerait les ?tapes de la mise en vigueur du plan d'action et m?nerait des examens r?guliers sur des lots de vaccins avant leur sortie sur le march? canadien.

      /.../

      La lettre de mise en garde de la FDA soulignait que GSK avait ?t? contrainte ? r?p?tition d'?liminer des s?ries de vaccins fabriqu?s ? son usine en raison de niveaux de bact?ries sup?rieurs aux limites sp?cifi?es. La lettre, dat?e du 12 juin, pr?cise que 21 % de la production cette ann?e n'a pas pu ?tre mise sur le march?.

      L'usine, que GSK a achet? ? ID Biomedical ? la fin 2005, compte des contrats pour la production de 53 % des vaccins du Canada contre la grippe saisonni?re pour la prochaine saison, de m?me que 23 millions de doses pour le march? am?ricain. Il s'agit du seul ?tablissement de production de vaccins contre la grippe au Canada.

      Santé Canada a dit avoir approuvé un plan par GlaxoSmithKline (GSK) pour régler des problèmes de contamination constatés à son centre de production de vaccins contre la grippe à Québec.

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      • #4
        Re: Une usine de vaccins de Qu?bec dans la mire de la FDA et de Sant? Canada

        P?nurie de vaccins contre la grippe

        Publi? le 05 septembre 2014

        Hier, GlazoSmithKline, le fournisseur de vaccins contre la grippe, a annonc? qu?il ne sera pas en mesure de fournir la quantit? de vaccins qui ont ?t? command?s par le pays pour la saison 2014-2015. Deux millions de doses, soit environ 30% de la commande canadienne manquent ? l'appel ? un mois du d?but des campagnes de vaccination.

        Les dirigeants de l'entreprise ont indiqu? que ce sont des probl?mes ? l'usine de Sainte-Foy, ? Qu?bec, qui sont ? l'origine de cette p?nurie.

        /.../

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        • #5
          Re: P?nurie de vaccins contre la grippe au Canada

          Extrait:

          Les États-Unis pourraient également être affectés par ces retards de production



          Dans un courriel transmis à La Presse Canadienne, une porte-parole de GSK, Michelle Smolenaars Hunter, a indiqué que cette pénurie pourrait aussi affecter les États-Unis, qui ont commandé 23 millions de doses.

          TORONTO – Le fournisseur de vaccins contre la grippe GlaxoSmithKline (GSK) annonce qu’il ne pourra pas fournir tous les vaccins commandés par le Canada pour la saison 2014-2015 à cause

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