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Canada: La suspension de vaccins Novartis est levée

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    31/10/2012 Mise à jour: 31 octobre 2012 | 16:10

    La suspension de vaccins Novartis est levée

    Par Helen Branswell
    La Presse Canadienne

    TORONTO – Santé Canada a levé, mercredi, la suspension dont faisaient l’objet les vaccins contre la grippe de Novartis, soutenant qu’un examen des produits de la compagnie pharmaceutique avait permis de déterminer qu’ils ne comportaient aucun risque.

    La Suisse, qui avait également cessé d’utiliser les vaccins la semaine dernière, a pris la même décision. Et le premier d’une longue liste de pays à avoir suspendu l’utilisation de ces vaccins, l’Italie, révise actuellement sa position.

    En fait, un haut fonctionnaire de Santé Canada a reconnu que l’agence fédérale aurait très bien pu ne pas proscrire temporairement l’utilisation des produits Novartis si elle avait été mise au courant des motifs pour lesquels les Italiens ont bloqué les livraisons de vaccins sur son territoire.

    Santé Canada a appris mardi que l’Italie avait décidé d’agir après avoir pris connaissance d’un rapport stipulant qu’un lot de vaccins fabriqué à l’usine de Sienne contenait un taux d’agrégats de protéines plus élevé que la norme.

    Le document provenait de la compagnie pharmaceutique elle-même, et Novartis a retiré ces produits de la chaîne de distribution.

    Des taux élevés d’agrégats de protéines — composantes essentielles et habituelles des vaccins contre la grippe — n’ont pas été décelés dans les autres lots de vaccins produits à Sienne, soutient Novartis.

    «Une fois que nous avons obtenu la confirmation que l’organisme de réglementation italien avait pris sa décision en consultant un document que le Canada et la Suisse avaient reçu de Novartis, nous étions à l’aise face à notre décision», a indiqué en entrevue Paul Gully, conseiller médical principal chez Santé Canada.

    «Si nous avions eu l’assurance que nous posions des gestes en ayant la même information entre les mains, il est fort probable que jamais nous n’aurions été dans cette situation», a-t-il résumé.

    Cette décision signifie que les gouvernements provinciaux et territoriaux qui avaient suspendu les activités de leurs cliniques de grippe ou qui s’étaient rabattus sur des vaccins produits par d’autres compagnies peuvent revenir à leurs activités normales.

    Cet avis fait suite à une évaluation de risques menée par Santé Canada grâce à des informations fournies par Novartis et les agences de régulation européennes.

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    http://journalmetro.com/plus/sante/1...tis-est-levee/
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