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VACCIN ANTI-GRIPPE: Agrippal suspendu en France, par pr?caution
EMA
L?Agence europ?enne des m?dicaments coordonne l?action des ?tats membres de l'Union europ?enne (UE) qui ont suspendu l'utilisation, par mesure de pr?caution et sur alerte de l?Italie, de certains vaccins antigrippaux fabriqu?s par Novartis Vaccines, en raison d'un d?faut de qualit? suspect.
L'Agence italienne du m?dicament (AIFA) a d'abord ?t? inform?e du d?faut de qualit? pr?sum? par le fabricant (Novartis Vaccines) situ? en Italie. L?Agence italienne signale un ph?nom?ne d'agr?gation des prot?ines observ? dans la fabrication des vaccins mais pr?cise que les ?valuations de qualit?, de toxicologie et de pharmacovigilance n'ont pas fourni suffisamment de donn?es pour pr?ciser la composition exacte des agr?gats, ni l'impact de ce d?faut de qualit? et de stabilit? des vaccins et, par cons?quent, pour confirmer leur s?curit? et leur efficacit?.
Ces mesures r?glementaires rel?vent du principe de pr?caution, pr?cise l?EMA, puisque jusqu'? pr?sent, rien n'indique que ce d?faut de quali...
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EMA
L?Agence europ?enne des m?dicaments coordonne l?action des ?tats membres de l'Union europ?enne (UE) qui ont suspendu l'utilisation, par mesure de pr?caution et sur alerte de l?Italie, de certains vaccins antigrippaux fabriqu?s par Novartis Vaccines, en raison d'un d?faut de qualit? suspect.L'Agence italienne du m?dicament (AIFA) a d'abord ?t? inform?e du d?faut de qualit? pr?sum? par le fabricant (Novartis Vaccines) situ? en Italie. L?Agence italienne signale un ph?nom?ne d'agr?gation des prot?ines observ? dans la fabrication des vaccins mais pr?cise que les ?valuations de qualit?, de toxicologie et de pharmacovigilance n'ont pas fourni suffisamment de donn?es pour pr?ciser la composition exacte des agr?gats, ni l'impact de ce d?faut de qualit? et de stabilit? des vaccins et, par cons?quent, pour confirmer leur s?curit? et leur efficacit?.
Ces mesures r?glementaires rel?vent du principe de pr?caution, pr?cise l?EMA, puisque jusqu'? pr?sent, rien n'indique que ce d?faut de quali...
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