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Pandemische Influenza H1N1: Impfversager in Deutschland (RKI in Eurosurveillance vom 6. Mai 2010)

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  • Pandemische Influenza H1N1: Impfversager in Deutschland (RKI in Eurosurveillance vom 6. Mai 2010)

    Das Robert Koch-Institut hat Daten ?ber Impfversager in Zusammenhang mit der Impfung gegen die pandemische Influenza H1N1 in Deutschland ver?ffentlicht:
    PANDEMIC INFLUENZA A(H1N1) 2009 BREAKTHROUGH INFECTIONS AND ESTIMATES OF VACCINE EFFECTIVENESS IN GERMANY 2009-2010
    Eurosurveillance, Volume 15, Issue 18, 06 May 2010
    Rapid communications

    Bearbeitete Zusammenfassung:

    Der Impfstoff Pandemrix? war in Deutschland seit dem 26. Oktober 2009 verf?gbar (ab der Kalenderwoche 44-2009). Zu diesem Zeitpunkt war die w?chentliche Anzahl an H1N1-Neuerkrankungen noch im Anstieg begriffen und der Scheitelpunkt der Infektionswelle in der 47.KW stand kurz bevor. Impfstudien zur saisonalen Influenza zeigen, dass im Abstand von 2 Wochen nach einer Impfung in 90 % der F?lle bereits sch?tzende Antik?rper vorliegen.

    Ein Impfversagen wurde daher definiert als das Auftreten einer H1N1-Infektion mehr als 14 Tage nach einer Impfung. In die Studie einbezogen wurden die dem RKI gemeldete H1N1-Influenzaf?lle zwischen der 47.KW 2009 und der 4.KW 2010 (Das ist der Zeitraum vom 16. November 2009 bis 31. Januar 2010).

    Von den in dieser Zeit insgesamt dem RKI gemeldeten 71.315 laborbest?tigten F?llen lagen bei 45.733 verwertbare Informationen zum Impfstatus vor. Insgesamt 425 dieser Personen gaben an, zuvor gegen H1N1-Influenza geimpft worden zu sein. Allerdings lag die Impfung bei 180 Personen weniger als 7 Tage und bei 48 Personen weniger als 14 Tage zur?ck (also noch innerhalb des 14 Tage-Zeitfenster, in dem noch nicht ausreichend sch?tzenden Antik?rpern vorliegen). Bei 61 an H1N1-Influenza erkrankten Personen lag die Impfung zum Zeitpunkt des Symptombeginns jedoch mehr als 14 Tage zur?ck, so dass diese F?lle die Definition des ?Impfversagers? erf?llen. In 136 (von den 425) F?llen lagen keine genauen zeitlichen Daten ?ber den Impfzeitpunkt und den Zeitpunkt des Symptombeginns vor.

    Bei einer Subgruppenanalyse, die sich auf die beiden Altersgruppen von 14 bis 59 Jahren bzw. die der ?ber 60 j?hrigen beschr?nkte, waren 35 + 7, also insgesamt 44 dokumentierte Impfversager (von den 61 gesicherten Impfversagern aus allen Altersgruppen) festzustellen.

    Um au?erdem die F?lle von Impfversagen aus der Subgruppe der F?lle ohne vollst?ndige Informationen ?ber den zeitlichen Abstand zwischen Impfung und Symptombeginn absch?tzen zu k?nnen, wurde ein sogenannter ?expansion factor? berechnet (Details in der Originalarbeit, expansion factor von 1,52 f?r die Gruppe von 14-59 Jahren, 1,92 f?r die Gruppe ab 60 Jahren und ?lter). Als Ergebnis dieser Hochrechnung kommt das RKI auf 53,2 bzw. 13,4 F?llen von Impfversagern (jeweils f?r die Gruppe von 14-59 Jahren bzw. >/=60 Jahren). F?r die Kohorte der Impflinge ab einem Alter von 14 Jahren wurde also eine korrigierte Gesamtzahl an Impfversagern von 66,6 F?llen angenommen.




    Kommentar: Nimmt man einmal hypothetisch ?gr??z?gig? einen "expansion factor" von 2,0 f?r alle Altersgruppen (also inclusive der in der RKI-Publikation nicht ber?cksichtigten F?lle < 14 Jahren) an, so w?rde dies bedeuten, dass 61 x 2,0 = gesch?tzte 122 Personen aus der Teilmenge der 45.733 beim RKI im definierten Zeitraum gemeldeten laborbest?tigten F?llen mit vorliegenden Informationen ?ber den Impfstatus als echte ?Impfversager? anzunehmen w?ren. Das entspr?che einem Anteil von 0,267 Prozent.

    Fazit: Gemessen an der Zahl der F?lle mit laborgesicherter H1N1-Infektion war der Anteil der echten Impfversager (Erkrankungsbeginn mehr als 14 Tage nach Durchf?hrung der Impfung) in Deutschland vermutlich sehr gering.




    Danke an Ironorehopper:

    Euro Surveill. Pandemic influenza A(H1N1) 2009 breakthrough infections and estimates of vaccine effectiveness in Germany 2009-2010

    Originalarbeit:
    During the 2009 influenza pandemic, a monovalent AS03-adjuvanted vaccine was almost exclusively used in Germany for immunisation against the 2009 pandemic influenza A(H1N1) virus. One-dose vaccination was recommended for all age groups. We applied the screening method for the rapid assessment of vaccine effectiveness (VE) based on reported data of vaccinated and unvaccinated pandemic influenza cases and vaccination coverage estimates. Preliminary results demonstrate excellent VE in persons aged 14-59 years (96.8%; 95% confidence interval (CI): 95.2-97.9) and moderately high VE in those 60 years or older (83.3%; 95% CI: 71.0-90.5).

    Eurosurveillance, Volume 15, Issue 18, 06 May 2010
    Rapid communications
    PANDEMIC INFLUENZA A(H1N1) 2009 BREAKTHROUGH INFECTIONS AND ESTIMATES OF VACCINE EFFECTIVENESS IN GERMANY 2009-2010
    O Wichmann ( )1, P St?cker1, G Poggensee1, D Altmann1, D Walter1, W Hellenbrand1, G Krause1, T Eckmanns1
    Department for Infectious Disease Epidemiology, Robert Koch Institute, Berlin, Germany
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