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Re: West-Australien 22.April 2010: Staatliches Impfprogramm gegen SAISONALE Influenza wegen Nebenwirkungen (Fieber und Fieberkr?mpfe) bei Kindern bis zum Alter von 5 Jahren ausgesetzt.
Der Infektiologe Peter Collignon von der Canberra Clinical School an der Australian National University stellt zusammen mit seinen Kollegen Peter Doshi und Tom Jefferson in einem am 7. Mai im renommierten British Medical Journal ver?ffentlichten Artikel die provozierende Frage:
Nebenwirkungen nach der Grippeimpfung in Australien ? Sollte uns das wirklich ?berraschen ?
Bereits die Studiendaten zum CSL H1N1-Impfstoff bei Kindern unter 3 Jahren h?tten eine ungew?hnlich hohe Zahl an Fieberreaktionen gezeigt. Die Forscher weisen darauf hin, dass den Zulassungsbeh?rden diese Daten sehr wohl bekannt gewesen seien.
Insgesamt lagen im Rahmen der Zulassungsstudien ?berhaupt nur Daten von 162 Kindern unter 3 Jahren vor. Zu wenig, um selten auftretende schwerere Nebenwirkungen fr?hzeitig zu erkennen, wie die Forscher meinen.
Das Auftreten von Fieber (>/= 38 ?C) nach der Impfung sei zum einen dosisabh?ngig, zum anderen altersabh?ngig gewesen.
Bei den Kindern im Alter unter 3 Jahren war bei einer Impfdosis von 30 ?g HA in 62 % der F?lle Fieber aufgetreten, bei einer Impfdosis von 15 ?g in 35 % und bei einer Impfdosis von 7,5 ?g (Das ist die im fertigen Impfstoff letztlich verwendete Dosis) immerhin noch in 23 %. Bei den Kindern unter drei Jahren sei zudem Fieber mehr als doppelt so h?ufig aufgetreten als bei den ?lteren Kindern.
Dass es bei einer so hohen Zahl an Fieberreaktionen in einem betr?chtlichen Anteil der F?lle dann auch zu Fieberkr?mpfen komme, sei dann alles andere als eine ?berraschung.
Die Anforderungen an die Sicherheit und Wirksamkeit von solchen Impfstoffen, die f?r die breite Anwendung in der Bev?lkerung vorgesehen seien, m?ssten au?erordentlich streng sein und die Studiendaten m?ssten einer unabh?ngigen Pr?fung unterzogen werden.
Weitere Informationen auch im thread:
Australia. Trivalent flu shots suspended after kids hospitalised, fatality
http://www.flutrackers.com/forum/sho...=145272&page=3
BMJ - Originalarbeit unter:
http://www.bmj.com/cgi/eletters/340/may04_2/c2419
Australia suspends seasonal flu vaccination of young children:
Adverse events following influenza vaccination in Australia--should we be surprised?
Peter Collignon, Peter Doshi, Tom Jefferson (7 May 2010)
BMJ.2010; 340: c2419
Der Infektiologe Peter Collignon von der Canberra Clinical School an der Australian National University stellt zusammen mit seinen Kollegen Peter Doshi und Tom Jefferson in einem am 7. Mai im renommierten British Medical Journal ver?ffentlichten Artikel die provozierende Frage:
Nebenwirkungen nach der Grippeimpfung in Australien ? Sollte uns das wirklich ?berraschen ?
Bereits die Studiendaten zum CSL H1N1-Impfstoff bei Kindern unter 3 Jahren h?tten eine ungew?hnlich hohe Zahl an Fieberreaktionen gezeigt. Die Forscher weisen darauf hin, dass den Zulassungsbeh?rden diese Daten sehr wohl bekannt gewesen seien.
Insgesamt lagen im Rahmen der Zulassungsstudien ?berhaupt nur Daten von 162 Kindern unter 3 Jahren vor. Zu wenig, um selten auftretende schwerere Nebenwirkungen fr?hzeitig zu erkennen, wie die Forscher meinen.
Das Auftreten von Fieber (>/= 38 ?C) nach der Impfung sei zum einen dosisabh?ngig, zum anderen altersabh?ngig gewesen.
Bei den Kindern im Alter unter 3 Jahren war bei einer Impfdosis von 30 ?g HA in 62 % der F?lle Fieber aufgetreten, bei einer Impfdosis von 15 ?g in 35 % und bei einer Impfdosis von 7,5 ?g (Das ist die im fertigen Impfstoff letztlich verwendete Dosis) immerhin noch in 23 %. Bei den Kindern unter drei Jahren sei zudem Fieber mehr als doppelt so h?ufig aufgetreten als bei den ?lteren Kindern.
Dass es bei einer so hohen Zahl an Fieberreaktionen in einem betr?chtlichen Anteil der F?lle dann auch zu Fieberkr?mpfen komme, sei dann alles andere als eine ?berraschung.
Die Anforderungen an die Sicherheit und Wirksamkeit von solchen Impfstoffen, die f?r die breite Anwendung in der Bev?lkerung vorgesehen seien, m?ssten au?erordentlich streng sein und die Studiendaten m?ssten einer unabh?ngigen Pr?fung unterzogen werden.
Weitere Informationen auch im thread:
Australia. Trivalent flu shots suspended after kids hospitalised, fatality
http://www.flutrackers.com/forum/sho...=145272&page=3
BMJ - Originalarbeit unter:
http://www.bmj.com/cgi/eletters/340/may04_2/c2419
Australia suspends seasonal flu vaccination of young children:
Adverse events following influenza vaccination in Australia--should we be surprised?
Peter Collignon, Peter Doshi, Tom Jefferson (7 May 2010)
BMJ.2010; 340: c2419
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