H?patite B

[Alex]

Etats-Unis: la FDA approuve un nouveau traitement de l'h?patite B chronique pour les adultes

25 octobre 2006

Washington (XINHUA) - L'Administration des denr?es et m?dicaments (FDA) am?ricaine a approuv? mercredi l'utilisation du Tyzeka (telbivudine) pour le traitement des adultes atteints de l'h?patite B chronique (HBV), une infection virale s?rieuse.

La HBV attaque le foie et peut infecter le malade toute sa vie durant. Cette maladie mortelle peut d?clencher la formation d'une cirrhose et ?ventuellement du cancer du foie, ainsi que de diff?rentes affections du foie. Le Tyzeka est une nouvelle entit? mol?culaire, un terme utilis? par la FDA pour d?crire un m?dicament contenant une substance active dont la commercialisation n'a jamais ?t? approuv?e sous quelque forme que ce soit aux Etats-Unis.

"Au cours d'une ann?e type, 70,000 Am?ricains sont infect?s par la HBV chronique et eniron 5,000 d'eux meurent des complications caus?es par la maladie", selon le docteur Steven Galson, directeur du Centre d'?valuation et de recherches sur les m?dicaments.

Le Tyzeka a ?t? ?tudi? durant un an, faisant l'objet d'essais cliniques internationaux sur 1,367 patients atteints de la HBV chronique dont trois quarts ?taient des hommes. Les r?sultats ont prouv? son efficacit? antivirale, dont la suppression du virus de l'h?patite B et l'am?lioration de l'inflammation du foie.

Cependant, il est rapport? que le Tyzeka ne permet pas de gu?rir l'h?patite B et que les cons?quences du traitement ? long terme par ce rem?de restent inconnues.

http://www.french.xinhuanet.com/french/2006-10/26/content_335694.htm

[Alex]

H?patite B - E.U. - Nouveau m?dicament

Le TYZEKA(TM) (telbivudine) approuv? par la FDA (Food and Drug Administration) am?ricaine comme nouveau traitement pour les patients atteints d'h?patite B chronique

27 octobre 2006 - Cambridge, Massachusetts (E.U.)

Idenix Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IDIX) annonce l'approbation du TYZEKA(TM) (telbivudine) par la FDA (Food and Drug Administration) am?ricaine en tant que nouveau traitement oral ? une prise par jour, pris pendant ou en dehors des repas, pour les patients atteints d'h?patite B chronique (CHB). Le TYZEKA supprime rapidement et en profondeur(1) le virus de l'h?patite B (VHB) chez les patients adultes pr?sentant une r?plication virale et pr?sentant des taux ?lev?s persistants de s?rum aminotransf?rases (ALT ou AST) ou une maladie histologiquement active.

<< L'approbation du TYZEKA par la FDA est un jalon majeur pour Idenix puisqu'il s'agit du premier m?dicament d'Idenix qui re?oit une approbation am?ricaine >>, affirme Jean-Pierre Sommadossi, Ph.D., Pr?sident-directeur g?n?ral d'Idenix Pharmaceuticals, Inc. << Recevoir l'approbation seulement six ans apr?s l'introduction en d?veloppement clinique du TYZEKA est un aboutissement extraordinaire et d?montre l'engagement d'Idenix dans la d?couverte et le d?veloppement de nouvelles options de traitement pour les patients atteints de maladies virales d?vastatrices. >>

<< La suppression profonde du virus de l'h?patite B est associ?e ? des r?sultats am?lior?s et est un objectif de traitement principal >>, explique Adrian M. Di Bisceglie, MD, Professeur de m?decine en chef en h?patologie, d?partement de gastroent?rologie et h?patologie ? l'Universit? de Saint Louis, et codirecteur du Liver Center (Centre des maladies du foie) de l'Universit? de Saint Louis. << La capacit? du TYZEKA ? fournir une suppression rapide du virus au cours des 24 premi?res semaines de traitement, en m?me temps que son profil de s?curit? et de tol?rabilit?, en fait une option de traitement prometteuse pour les patients concern?s. >>

Les donn?es issues de l'essai clinique pivot de phase III, connues sous le nom d'?tude GLOBE, comparent le TYZEKA ? la lamivudine chez 1 367 patients. Le principal crit?re d'?valuation de l'efficacit? de l'?tude GLOBE a ?t? la r?action th?rapeutique ? un an, un crit?re d'?valuation composite couplant la suppression virale (suppression de s?rum VHB ADN au-dessous de 100 000 copies/mL) ? une am?lioration des marqueurs de la maladie du foie (normalisation ALT) ou ? une perte d'anticorps d'h?patite B d?tectables (HBeAg). Dans les patients positifs au HBeAg, la r?action th?rapeutique a ?t? de 75 % parmi les patients trait?s au TYZEKA et de 67 % pour les patients trait?s ? la lamivudine, alors que la r?action pour les patients n?gatifs au HBeAg, apr?s un an, a ?t? de 75 % contre 77 % respectivement. Dans l'?tude GLOBE, les patients atteignant des niveaux de VHB ADN non d?tectables en 24 semaines ?taient susceptibles de subir une s?roconversion d'anticorps e, d'atteindre des niveaux ind?tectables de VHB ADN, de normaliser l'ALT et de minimiser la r?sistance au bout d'un an.

Dans les ?tudes cliniques, le TYZEKA est g?n?ralement bien tol?r? avec des exp?riences les plus n?gatives class?es comme ?tant de gravit? moyenne ou mod?r?e. Les effets secondaires fr?quents (> 5 %) sont les infections du tract respiratoire sup?rieur (14 %), la fatigue et le malaise (12 %), les douleur abdominale (12 %), les rhinopharyngite (11 %), les migraines (11 %), l'augmentation de CPK dans le sang (9 %), la toux (7 %), les naus?es et vomissements (7 %), la grippe et les sympt?mes grippaux (7 %), les douleurs post-proc?durales (7 %), les diarrh?es et les selles molles (7 %), les douleurs pharyngolaryng?es (5 %). Veuillez vous reporter aux Informations importantes de s?curit?.

<< L'approbation du TYZEKA est fond?e principalement sur les donn?es d'efficacit? et de s?curit? issues de l'?tude GLOBE, le plus grand essai d'enregistrement men? dans le monde ? l'heure actuelle chez des patients atteints d'h?patite B chronique >>, ajoute Nathaniel Brown, MD, directeur m?dical d'Idenix Pharmaceuticals, Inc. << Nous pensons que le TYZEKA sera une nouvelle option de premier ordre pour les patients atteints d'h?patite B. >>

A propos du TYZEKA

Le TYZEKA (telbivudine) est indiqu? dans le traitement de l'h?patite B chronique chez les patients adultes pr?sentant une r?plication virale et des hausses persistantes de s?rum aminotransf?rases (ALT ou AST) ou une maladie histologiquement active.

Cette indication est fond?e sur des r?actions virologiques, s?rologiques, biochimiques et histologiques apr?s un an de traitement chez des patients adultes na?fs au traitement par nucl?oside avec une h?patite B chronique positive au HBeAg et n?gative au HBeAg avec une maladie du foie compens?e.

D?j? approuv? en Suisse, le telbivudine devrait ?tre commercialis? sous le nom de SEBIVO(R) au-dehors des Etats-Unis. Des demandes d'approbation ont ?t? d?pos?es aupr?s de l'EMEA (European Medicines Agency) et de l'autorit? chinoise de la sant? au premier trimestre 2006.

Informations importantes de s?curit? ? propos du TYZEKA - Acidose lactique et h?patom?galie avec st?atose, y compris des cas l?taux, ont ?t? rapport?s avec l'utilisation d'analogues du nucl?oside ou en combinaison avec des antir?troviraux. - Des exacerbations aigu?s graves de l'h?patite B ont ?t? rapport?es chez des patients qui ont interrompu une th?rapie anti-h?patite B, y compris le TYZEKA. La fonction h?patique doit ?tre ?troitement surveill?e avec un suivi clinique et en laboratoire pendant au moins plusieurs mois chez des patients qui interrompent une th?rapie anti-h?patite B. Si n?cessaire, la reprise de la th?rapie anti-h?patite B peut ?tre conseill?e. - Des cas de myopathie ont ?t? rapport?s avec l'utilisation du TYZEKA plusieurs semaines ? plusieurs mois apr?s le d?but de la th?rapie.

La myopathie a ?galement ?t? rapport?e avec certains autres m?dicaments de cette classe. Les m?decins envisageant un traitement concomitant avec ces agents ou d'autres associ?s ? la myopathie doivent peser avec pr?caution les avantages et les risques potentiels et doivent surveiller leurs patients et leur conseiller de rapporter tout signe ou sympt?me de douleur musculaire inexpliqu?e, de sensibilit? ou de faiblesse, en particulier pendant les p?riodes de titrage de dosage croissant. La th?rapie au TYZEKA doit ?tre interrompue en cas de suspicion de myopathie et arr?t?e si la myopathie est diagnostiqu?e. - Etant donn? que le TYZEKA est ?limin? principalement par l'excr?tion r?nale, l'administration conjointe du TYZEKA avec des m?dicaments qui affectent la fonction r?nale peut alt?rer les concentrations en plasma du TYZEKA et/ou du m?dicament administr? conjointement.

L'ajustement de l'intervalle de dose est recommand? chez les patients ayant une tol?rance de cr?atinine < 50mL/min. - La s?curit? et l'efficacit? du TYZEKA dans les receveurs de transplantation du foie sont inconnues. Si un traitement au TYZEKA est jug? n?cessaire pour un receveur de transplantation du foie qui a re?u ou re?oit un immunod?presseur qui peut affecter la fonction r?nale, tel que le cyclosporine ou le tacrolimus, la fonction r?nale doit ?tre surveill?e ? la fois avant et pendant le traitement au TYZEKA. - Les patients doivent ?tre avertis que le traitement au TYZEKA n'a pas ?t? d?montr? comme r?duisant le risque de transmission du VHB par rapport sexuel ou contamination sanguine. - La s?curit? et l'efficacit? du TYZEKA en p?diatrie chez des patients ?g?s de moins de 16 ans n'ont pas ?t? ?tablies. - Des effets secondaires cliniques ?mergeants du traitement s?lectionn? d'intensit? mod?r?e ? grave (niveau 2-4) rapport?s dans l'?tude GLOBE avec le TYZEKA sont : des sympt?mes musculaires 2 % ; la fatigue/le malaise 1 % ; les migraines 1 % ; la pyrexie 1 % ; des douleurs abdominales <1 % ; l'arthralgie <1 % ; la toux <1 % ; les diarrh?es <1 % ; les gastrites <1 %. - Les hausses de cr?atine kinase (CK) sont plus fr?quentes chez les sujets trait?s au telbivudine.

Des hausses de CK de niveau 3/4 se sont produites chez 9 % des patients trait?s au telbivudine et 3 % des patients trait?s ? la lamivudine. - La dur?e optimale du traitement au TYZEKA n'a pas ?t? ?tablie. La relation entre la r?action au traitement initial et les r?sultats tels que le carcinome h?patocellulaire et la cirrhose d?compens?e est inconnue.

A propos de l'h?patite B

Aux Etats-Unis, environ 1,25 million de personnes vivent avec l'h?patite B(2) chronique (HBC) provoqu?e par le virus de l'h?patite B qui infecte le foie et repr?sente 50 ? 100 fois plus d'infections que le VIH(3). Le HBC affecte environ 350 millions de personnes dans le monde. (3)

Collaboration Idenix/Novartis

Idenix promeut conjointement son produit pour l'h?patite B, TYZEKA, et d?veloppe ses candidats de produit clinique pour l'h?patite B et l'h?patite C (valtorcitabine et valopicitabine, respectivement), en collaboration avec Novartis Pharma AG dans le cadre d'un accord de d?veloppement et de commercialisation mis en place en mai 2003. Dans le cadre de cet accord, Novartis et Idenix lanceront conjointement le TYZEKA, et s'ils sont d?velopp?s avec succ?s, la valtorcitabine et la valopicitabine, aux Etats- Unis, en France, en Allemagne, en Italie, en Espagne et au Royaume-Uni. Novartis poss?de un droit exclusif pour commercialis? des produits approuv?s sous licence dans le reste du monde.

A propos d'Idenix

Idenix Pharmaceuticals, Inc., dont le si?ge social se trouve ? Cambridge (Massachusetts), est une soci?t? biopharmaceutique impliqu?e dans la recherche et le d?veloppement de m?dicaments destin?s au traitement de maladies virales et d'autres infections humaines. Idenix se concentre actuellement sur le traitement d'infections caus?es par le virus de l'h?patite B, de l'h?patite C et par le virus de l'immunod?ficience humaine (VIH). Pour plus d'informations sur Idenix, veuillez consulter http://www.idenix.com.

D?clarations prospectives

Ce communiqu? de presse comporte des << d?clarations prospectives >> selon la d?finition du Private Securities Litigation Reform Act de 1995. De telles d?clarations prospectives peuvent ?tre identifi?es par l'usage d'une terminologie prospective, telle que << engagement >>, << peut >>, << prometteur >> ou expressions similaires ou par des descriptions expresses ou impliqu?es concernant les approbations potentielles du TYZEKA sur d'autres march?s, le d?veloppement futur ?ventuel d'autres produits ou les recettes futures potentielles issues du TYZEKA ou d'autres produits.

De telles d?clarations prospectives sont sujettes ? des risques, incertitudes et autres facteurs qui peuvent amener les r?sultats r?els ? ?tre mat?riellement diff?rents des r?sultats, performances ou objectifs futurs exprim?s ou impliqu?s par ces d?clarations.

Il ne peut exister aucune garantie que le TYZEKA sera approuv? ? la vente sur d'autres march?s, que d'autres produits seront approuv?s ? la vente sur un quelconque march?, ou que les recettes issues de la vente du TYZEKA ou de quelconques autres produits atteindront un quelconque niveau particulier. En particulier, les attentes de la direction peuvent ?tre affect?es par des actions ou retards de r?gulation inattendus, ou une r?gulation gouvernementale g?n?rale ; des r?sultats d'essai clinique inattendus, y compris une analyse suppl?mentaire des donn?es cliniques existantes et de nouvelles donn?es cliniques ; la capacit? ? faire passer la valopicitabine aux essais cliniques de phase III, la capacit? de la soci?t? ? obtenir des financements suppl?mentaires requis pour mener ses activit?s de recherche, de d?veloppement et de commercialisation ; la capacit? de la soci?t? ? attirer et maintenir du personnel qualifi? ; les pressions sur les tarifs publics g?n?raux ; la concurrence en g?n?ral ; et la capacit? de la soci?t? ? obtenir, maintenir et faire valoir ses droits pour prot?ger ses brevets et autres propri?t?s intellectuelles pour la telbivudine, la valopicitabine, ses autres produits candidats et ses d?couvertes.

Ces risques ainsi que d'autres qui peuvent influencer les attentes de la direction concernant la telbivudine et d'autres produits d'Idenix sont d?crits avec plus de d?tails ? la section << facteurs de risque >> du rapport annuel de la soci?t? au formulaire 10-K pour l'ann?e se terminant au 31 d?cembre 2005 et d?pos? aupr?s de la Securities and Exchange Commission, et ? d'autres dossiers que la soci?t? pr?sente ? la Securities and Exchange Commission.

Toutes les d?clarations prospectives refl?tent uniquement les pr?visions de la soci?t? ? la date de ce communiqu? et ne doivent pas ?tre invoqu?es comme refl?tant les opinons, pr?visions ou croyances de la soci?t? ? une date ult?rieure ? la date de ce communiqu?. Idenix est consciente que les ?v?nements et d?veloppements ult?rieurs pourraient modifier ces opinions, pr?visions ou croyances. Et pour autant qu'Idenix puisse d?cider de mettre ? jour ces d?clarations ? une date ult?rieure, la soci?t? se d?gage sp?cifiquement de toute obligation de le faire.

R?f?rences 1 Lai, C. Hepatology. 2005 Oct (42.S1):78A 2 Center for Disease Control Hepatitis B Fact Sheet 3 World Health Organization Hepatitis B Fact Sheet 4 Lavanchy, D. Journal of Viral Hepatitis, March 2004 Contacts Idenix Pharmaceuticals : M?dias : Teri Dahlman +1-617-995-9905 Investisseurs : Amy Sullivan +1-617-995-9838

http://www.pdafrance.com/articles/prnews/parsing.php?f=1459044.xml

[Alex]

H?patite B - Chine

La Chine enregistre des progr?s dans la recherche sur le traitement de l'h?patite B

26 octobre 2006

La Chine a fait de grand progr?s dans la recherche sur les traitements des infections du virus de l'h?patite B. Deux traitements sont aujourd'hui entr?s dans la phase de recherche et de tests cliniques.

C'est du moins ce qu'a r?v?l? le minist?re chinois des Science et des Technologies, en pr?cisant que ces avanc?es, si les tests ?taient concluants, devrait permettre d'augmenter le taux de pr?vention de la maladie de l'h?patite B.

Aujourd'hui, 120 millions de personnes sont atteintes du virus de l'h?patite B en Chine, auxquelles faut-il ajouter 39 millions de malades chroniques.

La Chine a men? ces derni?res ann?es des campagnes de vaccination contre l'h?patite B, mais un vaccin purement pr?ventif est inutile pour les personnes d?j? infect?es.

http://fr.chinabroadcast.cn/181/2006/10/23/262@114682.htm

[Alex]

H?patite B - Alg?rie prend les choses en main

Alg?rie: Amar Tou a d?clar? que le traitement de l'h?patite B et C sera pris en charge enti?rement par l'Etat

22 octobre 2006 - La Tribune (Algiers)

?La production des m?dicaments couvre 25% des besoins nationaux?

Le ministre de la Sant? et de la R?forme hospitali?re faisait partie des h?tes de l'APN dans la nuit de mercredi ? jeudi pour ?clairer les d?put?s sur la politique de son secteur. Notamment en ce qui concerne l'industrie pharmaceutique et l'importation des m?dicaments ainsi que leur chert?.
Oracle Content & Collaboration

Amar Tou indiquera que la production nationale couvre ? peine 25% des besoins en m?dicaments. D'o? le recours n?cessaire ? l'importation pour combler le d?ficit. ?L'Alg?rie dispose actuellement de 70 unit?s de production relevant des secteurs priv? et public en plus de 21 unit?s de conditionnement.? Cela ?tant, il informera que 79 projets industriels pharmaceutiques sont en cours de r?alisation, 43 sont en phase de lancement, tandis que 29 usines ont fait des progr?s importants, alors que 7 autres sont en p?riode de production exp?rimentale.

Pour ce qui est de la production de l'insuline, le ministre a qualifi? l'usine de Constantine de r?alisation majeure et sa production d?passera les 100% des besoins nationaux. Avec une capacit? de production de 5 millions d'unit?s par an, Sa?dal pourrait certainement pr?tendre ? l'exportation. Avec cette pr?cision que notre pays importe actuellement 2,5 millions d'unit?s par an. Enfin, le ministre a annonc? que le traitement de l'h?patite B et C sera enti?rement pris en charge pas l'Etat.

Faouzia Ababsa

http://fr.allafrica.com/stories/200610220034.html

[Alex]

H?patite B - Royaume-Uni - Partenaire de choix pour la science

Le secr?taire d'?tat est persuad? que le Royaume-Uni reste un partenaire de choix pour la science

24 octobre 2006

Dans un discours prononc? le 23 octobre, le secr?taire d'?tat au commerce et ? l'industrie Alistair Darling a fait part de son assurance quant ? la performance scientifique du Royaume-Uni et a promis que le gouvernement en fera encore davantage pour garantir que le Royaume-Uni ne soit pas ?clips? par la nouvelle concurrence provenant de Chine et d'Inde.

?Nous sommes une nation d'inventeurs. Du chronom?tre de Harrison au moteur ?lectrique de Faraday, du t?l?phone de Bell ? la t?l?vision de Logie Baird, la science et l'innovation britanniques ont chang? notre mani?re de voir le monde moderne?, a d?clar? M. Darling. Quelques-unes des inventions et d?couvertes plus r?centes telles que l'ADN, un vaccin contre l'h?patite B, l'acoustique a?rienne et les fibres optiques ont ?t? ?num?r?es par le secr?taire d'?tat.

Avec seulement 1 % de la population mondiale, le Royaume-Uni produit 9 % de tous les documents scientifiques et re?oit 12 % de toutes les citations. ?Le Royaume-Uni poss?de trois universit?s dans le top 10 mondial, huit dans le top 50. Le Royaume-Uni dispose des quatre meilleures universit?s en Europe. En tout, le Royaume-Uni poss?de 29 universit?s dans le top 200, contre 23 l'ann?e pass?e. Les scientifiques britanniques ont transform? notre monde?, a d?clar? M. Darling.

Les statistiques de la Chine et de l'Inde sont tout aussi impressionnantes. Ensemble, ces ?conomies ?mergentes produisent cinq millions de dipl?m?s chaque ann?e en ing?nierie, science et technologie. Actuellement, la Chine fabrique 70 % des photocopieurs du monde, 50 % de tous les appareils photo et 25 % du textile. Et les salaires des Chinois repr?sentent seulement 5 % de ceux des Britanniques.

?Et souvenez-vous ?galement que la Chine et l'Inde produisent peut-?tre des photocopieurs aujourd'hui, mais elles ambitionnent d'?tre l? o? nous sommes: au stade de la recherche et du d?veloppement des technologies de demain?, a averti M. Darling.

M. Darling a pr?sent? un nouveau projet visant ? faire du Royaume-Uni un partenaire de choix pour les projets de recherche. L'initiative tirera parti des investissements existants pour un montant de 100 millions de livres sterling (149 millions d'euros) et aura pour objectif d'attirer le meilleur de la science au Royaume-Uni. ?Cela fera progresser notre base scientifique internationale et nous aidera ? avoir un avantage au niveau des affaires. [...] J'esp?re que ce nouveau projet deviendra un insigne d'honneur recherch? pour les scientifiques en pleine ascension sociale et un must pour les CV de nos futurs responsables scientifiques?, a d?clar? le secr?taire d'?tat.

Le nouveau projet a pour but de compl?ter un certain nombre de mesures d?j? en place au Royaume-Uni. Celles-ci incluent un plan de financement pour aider les universit?s ? d?velopper des liens avec les entreprises; le ?Technology Strategy Board? (Conseil de strat?gie technologique) qui identifie les domaines technologiques dans lesquels le Royaume-Uni est capable de cr?er un avantage concurrentiel sur le march? mondial; des r?seaux de transfert de la connaissance; des conseillers scientifiques pour le gouvernement; des investissements dans des installations; des formations en entreprise pour les ?tudiants en science; des cr?dits d'imp?ts pour les entreprises engag?es dans la recherche et la promotion des sciences dans les ?coles.

?Il y a dix ans, nous ?tions pass?s ma?tre dans l'art de nous rabaisser au sujet de la faible valorisation de la recherche - nous ?tions bons en sciences, mais ne d?crochions aucune r?compense. Et cela ?tait en partie vrai. [...] Mais nous avons connu une des plus grandes transformations au cours de la derni?re d?cennie?, a d?clar? M. Darling.

?L? o? la science ?tendait autrefois nos horizons, des rivages anglais ? ceux du Nouveau Monde, les innovations, des voyages a?riens ? l'e-mail et ? Skype, r?tr?cissent maintenant notre monde. La mondialisation est un d?fi. La r?ponse r?side dans l'?application de la science?. Parce que c'est bon pour le Royaume-Uni. Et parce que le Royaume-Uni se r?v?le ?tre tr?s bon dans ce domaine ?galement?, a conclu M. Darling.

Pour tout renseignement compl?mentaire sur le nouveau programme de bourses, consulter:

http://www.dti.gov.uk/science/uk-intl-engagement/gsif/index.html

http://cordis.europa.eu/fetch?CALLER=FR_NEWS&ACTION=D&SESSION=&RCN=26549

[Alex]

H?patite B - Vaccin Hexavac retir? du march?

Le vaccin Hexavac ? retir? du march?

23 octobre 2006 - Doctissimo

Distribu? en Europe par Sanofi-Pasteur-MSD et utilis? en France depuis 2003, le vaccin Hexavac ? est cens? prot?ger les nourrissons contre six maladies : le t?tanos, la dipht?rie, la coqueluche, la poliomy?lite, les infections ? Haemophilus influenzae b et l?h?patite B. Le 16 septembre 2005, les autorit?s europ?ennes responsables de surveiller la qualit? des vaccins (EMEA) ont identifi? dans certaines ?tudes avec Hexavac ?, une diminution de la protection ? long terme vis-?-vis de l?h?patite B.

Ainsi, les autorit?s de sant? europ?ennes ont estim? prudent de suspendre ce vaccin en attendant que cette question soit r?gl?e. La tol?rance de ce vaccin n?est pas en cause. Suite ? cette annonce, le laboratoire Sanofi Pasteur MSD, en accord avec l?Afssaps, proc?de au retrait de tous les lots de ce vaccin qui est distribu? uniquement en collectivit?s (Centres de PMI, h?pitaux...).

Concr?tement, les enfants vaccin?s par Hexavac ? sont toujours prot?g?s contre le t?tanos, la dipht?rie, la coqueluche, la poliomy?lite et les infections ? Haemophilus influenzae b, mais certains d?entre eux (de l?ordre de 5 ? 20 %) pourraient ne pas b?n?ficier d?une protection contre l?h?patite B suffisamment ?lev?e pour les prot?ger efficacement pendant leur vie d?adolescents et d?adultes.

Pour savoir si un enfant vaccin? par Hexavac ? est prot?g? ou non, le dosage des anticorps antiHB un mois apr?s la derni?re dose du vaccin permet d?avoir des indications. Mais au-del? de ce d?lai, un dosage des anticorps contre l?h?patite B plusieurs mois ou ann?es apr?s la derni?re dose de vaccin Hexavac? ne permet pas de d?terminer de fa?on fiable si la vaccination a induit - ou non - une protection ? long terme. Un groupe d?experts d?terminera dans les prochaines semaines si une dose suppl?mentaire de vaccin h?patite B devra ?tre donn?e aux enfants vaccin?s par Hexavac?.

Pour les enfants en cours de vaccination par Hexavac, d?autres vaccins ?quivalents peuvent ?tre utilis?s en formulation combin?e ou s?par?e.

http://news.doctissimo.fr/le-vaccin-hexavac-retire-du-marche_article1733.html

[Alex]

H?patite B - Madagascar - Les vaccins co?tent cher

Les vaccins co?tent cher

27 octobre 2006

Les vaccins sont encore inaccessibles. Se faire vacciner demeure un luxe pour beaucoup de Malgaches. Cette situation emp?che bon nombre de personnes de se faire immuniser contre certaines maladies.

?A l'heure actuelle, le vaccin le plus abordable est vendu ? Ar 20,000 et le plus cher s'?l?ve ? Ar 80,000?, souligne Jenny Rakotoseheno, directeur de GlaxoSmithKline Madagascar. Dans ce cadre, l'Engerix B, administr? aux enfants, qui les immunise contre l'H?patite B, les cirrhoses et le cancer du foie, est vendu ? Ar 20,000.

Ce produit est plus on?reux pour les adultes.Les responsables du minist?re de la Sant? et du planning familial reconnaissent cette chert? des vaccins. ?C'est d'ailleurs pour cette raison que sept vaccins sont administr?s gratuitement aux enfants au niveau de toutes les formations sanitaires publiques?, note le Dr Bako Randriamanalina, chef du service de vaccination.

Cette inaccessibilit? des vaccins ? Madagascar a aussi incit? GlaxoSmithKline ? introduire quelques vaccins jug?s n?cessaires. L'objectif ?tant de r?pondre aux besoins de la population. Parmi eux figurent ceux contre la dipht?rie, le t?tanos, la coqueluche, l'h?patite B dans le programme de vaccination (Pev).?Ils sont offerts gratuitement dans tous les centres de vaccination par l'int?rm?diaire de l'Alliance mondiale pour les vaccins et la vaccination (Gavi)?, ajoute Jenny Rakotoseheno.

Henintsoa Andriamiarisoa

http://www.lexpressmada.com/index.php?p=display&id=3052

[Alex]

H?patite B - E.U. - Nouveau m?dicament

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Vers une recrudescence de l?h?patite B?

16 f?vrier 2007 - J?r?me Lemari?

La couverture vaccinale des petits Fran?ais pour l?h?patite B est tr?s insuffisante et fait de la France la plus mauvaise ?l?ve d?Europe: c?est ce que r?v?lent les enqu?tes men?es par l?Institut de veille sanitaire (InVS) en milieu scolaire entre 2001 et 2004. Faut-il craindre une recrudescence de la maladie?

L?Institut de veille sanitaire a conduit trois enqu?tes entre 2001 et 2004 en maternelle (2002-2003), CM2 (2001-2002) et 3e (2003-2004) afin d??valuer la couverture vaccinale de plus de 17 000 enfants et adolescents. Dans l?ensemble, la couverture est plut?t satisfaisante: 80 ? 96% pour le DTPolio, entre 87 et 92 % pour la coqueluche, 95 % pour le RRO (rougeole-rub?ole-oreillons) et 99 % pour le BCG. Carton rouge, en revanche, pour la vaccination contre l?h?patite B (HB).

Depuis la premi?re enqu?te conduite en 2000-2001 en classe de 3e chez des enfants qui avaient b?n?fici? des campagnes de vaccination en 6e, la couverture est pass?e de 62,4 % ? 42,4 % en 2003-2004. La couverture des ?l?ves de CM2, qui ?tait de 33,1% en 2001-2002 n?a pas ?t? am?lior?e en 2003-2004. La France est la lanterne rouge de l?Europe. Comment expliquer ces mauvais r?sultats? Les Fran?ais ont-ils toujours en m?moire la pol?mique sur le vaccin HB accus? (? tort) de d?clencher ou aggraver la scl?rose en plaques? Retour sur une controverse qui a d?but? ? la fin des ann?es 90.

Flou artistique

Les premi?res vaccinations HB sont mises sur le march? fran?ais en 1981; jusqu?en 1993, elles ?taient destin?es principalement aux groupes ? risque. Conform?ment aux recommandations de l?OMS, la vaccination HB est ?tendue, d?s avril 1994, aux pr?adolescents en classe de 6e. La couverture vaccinale chez les enfants passe de moins de 10% ? plus de 80% : la France se hisse alors ? la premi?re place mondiale.

Mais, en mai 1994, les premiers cas de personnes vaccin?es contre l?h?patite B qui ont d?velopp? une scl?rose en plaque (SEP) sont signal?s. La presse s?empare du sujet: les premiers soup?ons p?sent sur le vaccin, accus? de provoquer le d?clenchement de la scl?rose en plaques ou de l?aggraver chez les personnes d?j? atteintes. Une enqu?te nationale de pharmacovigilance est aussit?t lanc?e par l?Agence du m?dicament. Elle montre "qu?aucune relation de cause ? effet entre le vaccin et les pouss?es de SEP n?est d?montr?e" sans toutefois exclure la possibilit? d?un lien. L?Agence d?cide alors d?ajouter ? la notice de tous les vaccins une pr?caution d?emploi ? l?intention des malades atteints de SEP.

En novembre 1995, la vaccination est ?tendue aux adolescents, aux pr?adolescents, ? leurs parents et aux parents d?enfants en bas ?ge. Le succ?s de la promotion conduit ? la vaccination de plus de 20 millions de Fran?ais sur deux ans, non seulement les enfants et les pr?adolescents mais aussi les adolescents, les adultes et m?me les personnes ?g?es.

Toutefois, les incertitudes scientifiques sur l??ventuel lien de causalit? entre le vaccin et la SEP conduisent Bernard Kouchner, alors secr?taire d?Etat ? la Sant?, ? suspendre provisoirement la vaccination en milieu scolaire en octobre 1998. Elle reste toutefois recommand?e chez les sujets ? risque, les nourrissons, les adolescents et reste obligatoire pour les personnels de sant?.

Les soup?ons sont lev?s mais le mal est fait

En 1999, une ?tude ?pid?miologique initi?e par le minist?re de la Sant?, qui met en avant les b?n?fices de la vaccination, sup?rieurs aux risques (le lien de causalit? n?est pas montr? mais n?est pas non plus exclu), conduit Bernard Kouchner ? r?affirmer son attachement ? la vaccination. Mais le doute persiste, renforc? en 2000 par l?ouverture de droits ? l?indemnisation de huit personnes, dont trois atteintes de scl?rose en plaques, en raison du lien suppos? avec le vaccin.

Il faut attendre 2001 et la publication de deux ?tudes scientifiques pour disculper le vaccin de toute implication dans l?apparition ou l?aggravation d?une scl?rose en plaques. Mais, la pol?mique est relanc?e en 2002. Un rapport sur la campagne de vaccination de 1994 r?alis?e par un expert judiciaire sp?cialiste du m?dicament accuse les autorit?s fran?aises de ne pas avoir pris en compte les effets secondaires de ce vaccin.

L?organisation d?une audition publique en 2004 en France, r?unissant les principaux experts dans le domaine, met un terme ? la pol?mique en concluant ? l?absence de donn?es permettant de montrer un lien de causalit? entre le vaccin HB et la scl?rose en plaques et souligne les b?n?fices sup?rieurs aux risques de la vaccination. Dans son rapport, le groupe d?experts formule un certain nombre de recommandations, notamment la vaccination universelle de tous les nourrissons et une campagne de rattrapage de la vaccination chez les enfants et les adolescents, ainsi que chez les adultes ? risque (lire l' encadr?).

Mais l?ambigu?t? demeure, renforc?e par la succession de mesures contradictoires et l?indemnisation de cas de scl?rose en plaques en justice. Les parents restent aujourd?hui encore r?ticents ? la vaccination HB (lire l?entretien avec Denise Antona, InVS).

La deuxi?me cause de d?c?s par cancer apr?s le tabac

Le vaccin reste pourtant la meilleure arme contre un virus tr?s contagieux qui se transmet principalement par voie sexuelle ou sanguine. Il offre une protection durable et efficace ? 90%. Si pr?s de 90% des personnes atteintes par le virus gu?rissent spontan?ment, chez 10% des sujets, l?h?patite B s?installe et devient chronique et, dans un cas sur deux, ?volue en cirrhose voire en cancer du foie.

Le virus de l?h?patite B est pr?sent dans le monde entier. Il est la deuxi?me cause identifi?e de d?c?s par cancer apr?s le tabac. En France, pr?s de 3,1 millions de personnes ont ?t? en contact avec le virus. Parmi elles, certaines n'ont pas ?t? malades ou ont gu?ri spontan?ment, d'autres (pr?s de 281 000) sont devenues porteuses chroniques de l'h?patite B et sont donc potentiellement contaminantes. La vaccination est donc un v?ritable enjeu de sant? publique, face ? une maladie que l?on peut soigner mais que l?on ne sait pas gu?rir.

http://www.lexpress.fr/info/quotidien/actu.asp?id=9140