Un vaccin efficace contre le virus Ebola est ? port?e de main
Communiqu? de presse
GEN?VE ? 31 JUILLET 2015 - Les r?sultats dune analyse int?rimaire de lessai clinique de phase III concernant lefficacit? du vaccin Ebola VSV-EBOV (Merck, Sharp & Dohme) en Guin?e montrent que ce vaccin est tr?s efficace.
Le Conseil de surveillance et de s?curit? des donn?es - organe ind?pendant compos? dexperts internationaux , qui a proc?d? ? cette ?tude, a recommand? de poursuivre cet essai. Les r?sultats pr?liminaires des analyses de ces donn?es provisoires sont publi?s aujourdhui dans la revue britannique The Lancet.
?Cest une avanc?e tr?s prometteuse?, a d?clar? Margaret Chan, Directeur g?n?ral de lOrganisation mondiale de la Sant?. ?Nous lavons obtenue gr?ce au gouvernement guin?en, aux personnes vivant dans les communaut?s et aux nombreux partenaires de ce projet. Un vaccin efficace sera une arme suppl?mentaire tr?s importante dans la lutte contre lactuelle flamb?e dEbola et les flamb?es futures?, a-t-elle ajout?.
Bien que, jusqu? pr?sent, le vaccin semble ?tre efficace chez tous les sujets vaccin?s, il faudra disposer de donn?es plus concluantes pour savoir si le vaccin peut conf?rer une ?immunit? collective? ? des populations enti?res. ? cette fin, lautorit? nationale de r?glementation des produits m?dicaux et le comit? national d?thique de la Guin?e ont approuv? la poursuite de lessai.
4000 personnes en contact avec des malades ont particip? ? l'essai
?Cest le cadeau de la Guin?e ? Afrique de lOuest et au monde?, a d?clar? le Dr Sakoba Keita, coordonnateur national de la riposte ? Ebola en Guin?e. ?Les milliers de b?n?voles de Conakry et dautres r?gions de la Basse-Guin?e, mais aussi de nombreux m?decins, gestionnaires de donn?es et mobilisateurs communautaires guin?ens, ont contribu? ? trouver une ligne de d?fense contre cette terrible maladie?, a-t-il ajout?.
?La m?thode de vaccination dite "en ceinture" adopt?e pour lessai est bas?e sur la strat?gie d?radication de la variole?, a indiqu? John-Arne R?ttingen, Directeur de la Division de la lutte contre les maladies infectieuses ? lInstitut norv?gien de sant? publique et pr?sident du Groupe de pilotage de l?tude. ?Notre hypoth?se de base est quen vaccinant toutes les personnes qui ont ?t? en contact avec un sujet infect?, on cr?e une "ceinture" de protection qui permet denrayer la propagation du virus. Cette strat?gie nous a permis de suivre la dispersion de l?pid?mie en Guin?e, et sera un moyen de prolonger cette intervention de sant? publique dans le cadre de lessai clinique.?
Lessai du vaccin VSV-EBOV en Guin?e a commenc? dans les communaut?s touch?es le 23 mars 2015 pour ?valuer lefficacit? et linnocuit? dune dose unique suivant une strat?gie de vaccination en ceinture. ? ce jour, plus de 4000 contacts proches de pr?s de 100 patients atteints de la maladie ? virus Ebola, dont des membres de la famille, des voisins et des coll?gues, ont volontairement particip? ? lessai.
La randomisation pour cet essai sest arr?t?e le 26 juillet pour permettre ? toutes les personnes ? risque de recevoir le vaccin imm?diatement, et pour raccourcir autant que possible le d?lai n?cessaire pour recueillir des donn?es plus concluantes en vue dhomologuer, ? terme, le produit.
Jusqu? pr?sent, 50% des ?ceintures? ont ?t? vaccin?es trois semaines apr?s lidentification dun patient infect? afin de pouvoir faire une comparaison avec les ? ceintures ? qui ont ?t? vaccin?es imm?diatement. Ceci est maintenant termin?. En outre, lessai va maintenant inclure des sujets ?g?s de 13 ? 17 ans et ?ventuellement des sujets ?g?s de 6 ? 12 ans, sur la base de nouvelles donn?es sur linnocuit? du vaccin.
Le m?me vaccin test? aussi sur les intervenants en premi?re ligne
?En parall?le ? la vaccination en ceinture, nous menons aussi un essai du m?me vaccin sur les intervenants en premi?re ligne?, a d?clar? Bertrand Draguez, directeur m?dical ? M?decins sans Fronti?res (MSF). ?Ces personnes ont travaill? sans rel?che et ont risqu? leur vie chaque jour pour soccuper de personnes malades. Si le vaccin est efficace, nous les prot?geons d?j? contre le virus. Compte tenu du niveau defficacit?, tous les pays touch?s devraient imm?diatement commencer et multiplier les vaccinations en ceinture afin de briser les cha?nes de transmission et de vacciner tous leurs intervenants en premi?re ligne pour les prot?ger.?
Lessai est mis en uvre par les autorit?s guin?ennes, lOMS, M?decins sans Fronti?res et lInstitut norv?gien de sant? publique, avec le soutien dun large partenariat compos? dorganisations internationales et nationales.
?Cest un r?sultat remarquable qui montre le pouvoir des partenariats internationaux ?quitables et de la flexibilit??, a d?clar? Jeremy Farrar, Directeur du Wellcome Trust, lun des bailleurs de fonds pour lessai. ?Ce partenariat montre ?galement que ce travail essentiel est possible au cur dune terrible ?pid?mie.
Il devrait changer la fa?on dont le monde r?agit aux menaces que constituent les maladies infectieuses ?mergentes. Nous, et tous nos partenaires, restons fermement attach?s ? donner au monde un vaccin s?r et efficace?, a-t-il ajout?.
?Ce travail men? en un temps record marque un tournant dans lhistoire de la recherche et d?veloppement en sant??, a d?clar? Marie-Paule Kieny, Sous-Directeur g?n?ral de lOMS charg? de diriger les efforts de recherche et d?veloppement contre la maladie ? virus Ebola. ?Nous savons maintenant que lurgence de sauver des vies peut acc?l?rer la recherche et d?veloppement. Nous allons exploiter cette exp?rience positive pour ?laborer un cadre mondial de pr?paration pour la recherche et d?veloppement de sorte que, si une autre flamb?e ?pid?mique de grande ampleur survient, quelle que soit la maladie, le monde soit en mesure dagir rapidement et efficacement pour mettre au point et utiliser des outils m?dicaux et pour emp?cher une trag?die ? grande ?chelle?, a-t-elle ajout?.
Note aux r?dactions
Le vaccin
Le vaccin VSV-EBOV a ?t? mis au point par lAgence de la sant? publique du Canada. Le vaccin a ?t? donn? sous licence ? NewLink Genetics, et le 24 novembre 2014, Merck & Co., Inc et NewLink Genetics Corp. ont conclu un accord de licence mondial et exclusif dans lequel Merck assume la responsabilit? de la recherche, de la mise au point, de la fabrication et de la distribution du vaccin exp?rimental. Les Gouvernements du Canada et des ?tats-Unis dAm?rique, entre autres, ont apport? un soutien financier.
Un protocole de vaccination en ceinture a ?t? choisi pour lessai: la moiti? des ceintures est vaccin?e peu de temps apr?s lidentification dun cas et lautre moiti? est vaccin?e au bout de trois semaines. Cest une alternative ? lutilisation dun placebo ; en effet, cette m?thodologie permet davoir un groupe t?moin pour la comparaison randomis?e en veillant ? ce que tous les contacts des patients soient vaccin?s pendant lessai.
Lessai a ?t? con?u par un groupe dexperts du Canada, des ?tats-Unis dAm?rique, de la France, de la Guin?e, de la Norv?ge, du Royaume-Uni, de la Suisse, et de lOMS. Le professeur Donald A. Henderson de lUniversit? John Hopkins, qui a dirig? les efforts d?radication de la variole par lOMS en utilisant la strat?gie de vaccination en ceinture, faisait partie de ce groupe.
Les partenaires
Lessai du vaccin contre Ebola en Guin?e est le r?sultat des efforts coordonn?s de nombreux organismes internationaux. LOMS assure lappui r?glementaire de l?tude, qui est mise en uvre par le minist?re guin?en de la Sant?, lOMS, M?decins sans Fronti?res (MSF), EPICENTRE et lInstitut norv?gien de sant? publique.
Lessai est financ? par lOMS, avec le soutien du Wellcome Trust (Royaume-Uni), du minist?re norv?gien des Affaires ?trang?res, pour le compte de lInstitut norv?gien de sant? publique, par linterm?diaire du Conseil norv?gien de la recherche, du gouvernement canadien, par lentremise de lAgence de la sant? publique du Canada, des Instituts de recherche en sant? du Canada, du Centre de recherches pour le d?veloppement international et du minist?re canadien des Affaires ?trang?res, du commerce et du d?veloppement, et de MSF.
L?quipe charg?e de lessai clinique comprend notamment des experts de lUniversit? de Berne, de lUniversit? de Floride, de la London School of Hygiene and Tropical Medicine, de Public Health England et des laboratoires mobiles europ?ens.
Pour plus dinformations, merci de prendre contact avec:
Daniela Bagozzi
Charg?e de Communication, OMS
T?l?phone: 41 22 791 1990
Portable: +41 796 037 281
Courriel: bagozzid@who.int
Margaret Harris
Charg?e de Communication, OMS
T?l?phone::+ 41 22 791 1646
Portable: +41 793 700 238
Courriel: harrism@who.int
Gregory Hartl
Porte-parole de OMS
T?l?phone: +41 22 791 4458
Portable: +41 792 036 715
Courriel: hartlg@who.int
http://www.who.int/mediacentre/news/...la-vaccine/fr/
Communiqu? de presse
GEN?VE ? 31 JUILLET 2015 - Les r?sultats dune analyse int?rimaire de lessai clinique de phase III concernant lefficacit? du vaccin Ebola VSV-EBOV (Merck, Sharp & Dohme) en Guin?e montrent que ce vaccin est tr?s efficace.
Le Conseil de surveillance et de s?curit? des donn?es - organe ind?pendant compos? dexperts internationaux , qui a proc?d? ? cette ?tude, a recommand? de poursuivre cet essai. Les r?sultats pr?liminaires des analyses de ces donn?es provisoires sont publi?s aujourdhui dans la revue britannique The Lancet.
?Cest une avanc?e tr?s prometteuse?, a d?clar? Margaret Chan, Directeur g?n?ral de lOrganisation mondiale de la Sant?. ?Nous lavons obtenue gr?ce au gouvernement guin?en, aux personnes vivant dans les communaut?s et aux nombreux partenaires de ce projet. Un vaccin efficace sera une arme suppl?mentaire tr?s importante dans la lutte contre lactuelle flamb?e dEbola et les flamb?es futures?, a-t-elle ajout?.
Bien que, jusqu? pr?sent, le vaccin semble ?tre efficace chez tous les sujets vaccin?s, il faudra disposer de donn?es plus concluantes pour savoir si le vaccin peut conf?rer une ?immunit? collective? ? des populations enti?res. ? cette fin, lautorit? nationale de r?glementation des produits m?dicaux et le comit? national d?thique de la Guin?e ont approuv? la poursuite de lessai.
4000 personnes en contact avec des malades ont particip? ? l'essai
?Cest le cadeau de la Guin?e ? Afrique de lOuest et au monde?, a d?clar? le Dr Sakoba Keita, coordonnateur national de la riposte ? Ebola en Guin?e. ?Les milliers de b?n?voles de Conakry et dautres r?gions de la Basse-Guin?e, mais aussi de nombreux m?decins, gestionnaires de donn?es et mobilisateurs communautaires guin?ens, ont contribu? ? trouver une ligne de d?fense contre cette terrible maladie?, a-t-il ajout?.
?La m?thode de vaccination dite "en ceinture" adopt?e pour lessai est bas?e sur la strat?gie d?radication de la variole?, a indiqu? John-Arne R?ttingen, Directeur de la Division de la lutte contre les maladies infectieuses ? lInstitut norv?gien de sant? publique et pr?sident du Groupe de pilotage de l?tude. ?Notre hypoth?se de base est quen vaccinant toutes les personnes qui ont ?t? en contact avec un sujet infect?, on cr?e une "ceinture" de protection qui permet denrayer la propagation du virus. Cette strat?gie nous a permis de suivre la dispersion de l?pid?mie en Guin?e, et sera un moyen de prolonger cette intervention de sant? publique dans le cadre de lessai clinique.?
Lessai du vaccin VSV-EBOV en Guin?e a commenc? dans les communaut?s touch?es le 23 mars 2015 pour ?valuer lefficacit? et linnocuit? dune dose unique suivant une strat?gie de vaccination en ceinture. ? ce jour, plus de 4000 contacts proches de pr?s de 100 patients atteints de la maladie ? virus Ebola, dont des membres de la famille, des voisins et des coll?gues, ont volontairement particip? ? lessai.
La randomisation pour cet essai sest arr?t?e le 26 juillet pour permettre ? toutes les personnes ? risque de recevoir le vaccin imm?diatement, et pour raccourcir autant que possible le d?lai n?cessaire pour recueillir des donn?es plus concluantes en vue dhomologuer, ? terme, le produit.
Jusqu? pr?sent, 50% des ?ceintures? ont ?t? vaccin?es trois semaines apr?s lidentification dun patient infect? afin de pouvoir faire une comparaison avec les ? ceintures ? qui ont ?t? vaccin?es imm?diatement. Ceci est maintenant termin?. En outre, lessai va maintenant inclure des sujets ?g?s de 13 ? 17 ans et ?ventuellement des sujets ?g?s de 6 ? 12 ans, sur la base de nouvelles donn?es sur linnocuit? du vaccin.
Le m?me vaccin test? aussi sur les intervenants en premi?re ligne
?En parall?le ? la vaccination en ceinture, nous menons aussi un essai du m?me vaccin sur les intervenants en premi?re ligne?, a d?clar? Bertrand Draguez, directeur m?dical ? M?decins sans Fronti?res (MSF). ?Ces personnes ont travaill? sans rel?che et ont risqu? leur vie chaque jour pour soccuper de personnes malades. Si le vaccin est efficace, nous les prot?geons d?j? contre le virus. Compte tenu du niveau defficacit?, tous les pays touch?s devraient imm?diatement commencer et multiplier les vaccinations en ceinture afin de briser les cha?nes de transmission et de vacciner tous leurs intervenants en premi?re ligne pour les prot?ger.?
Lessai est mis en uvre par les autorit?s guin?ennes, lOMS, M?decins sans Fronti?res et lInstitut norv?gien de sant? publique, avec le soutien dun large partenariat compos? dorganisations internationales et nationales.
?Cest un r?sultat remarquable qui montre le pouvoir des partenariats internationaux ?quitables et de la flexibilit??, a d?clar? Jeremy Farrar, Directeur du Wellcome Trust, lun des bailleurs de fonds pour lessai. ?Ce partenariat montre ?galement que ce travail essentiel est possible au cur dune terrible ?pid?mie.
Il devrait changer la fa?on dont le monde r?agit aux menaces que constituent les maladies infectieuses ?mergentes. Nous, et tous nos partenaires, restons fermement attach?s ? donner au monde un vaccin s?r et efficace?, a-t-il ajout?.
?Ce travail men? en un temps record marque un tournant dans lhistoire de la recherche et d?veloppement en sant??, a d?clar? Marie-Paule Kieny, Sous-Directeur g?n?ral de lOMS charg? de diriger les efforts de recherche et d?veloppement contre la maladie ? virus Ebola. ?Nous savons maintenant que lurgence de sauver des vies peut acc?l?rer la recherche et d?veloppement. Nous allons exploiter cette exp?rience positive pour ?laborer un cadre mondial de pr?paration pour la recherche et d?veloppement de sorte que, si une autre flamb?e ?pid?mique de grande ampleur survient, quelle que soit la maladie, le monde soit en mesure dagir rapidement et efficacement pour mettre au point et utiliser des outils m?dicaux et pour emp?cher une trag?die ? grande ?chelle?, a-t-elle ajout?.
Note aux r?dactions
Le vaccin
Le vaccin VSV-EBOV a ?t? mis au point par lAgence de la sant? publique du Canada. Le vaccin a ?t? donn? sous licence ? NewLink Genetics, et le 24 novembre 2014, Merck & Co., Inc et NewLink Genetics Corp. ont conclu un accord de licence mondial et exclusif dans lequel Merck assume la responsabilit? de la recherche, de la mise au point, de la fabrication et de la distribution du vaccin exp?rimental. Les Gouvernements du Canada et des ?tats-Unis dAm?rique, entre autres, ont apport? un soutien financier.
Un protocole de vaccination en ceinture a ?t? choisi pour lessai: la moiti? des ceintures est vaccin?e peu de temps apr?s lidentification dun cas et lautre moiti? est vaccin?e au bout de trois semaines. Cest une alternative ? lutilisation dun placebo ; en effet, cette m?thodologie permet davoir un groupe t?moin pour la comparaison randomis?e en veillant ? ce que tous les contacts des patients soient vaccin?s pendant lessai.
Lessai a ?t? con?u par un groupe dexperts du Canada, des ?tats-Unis dAm?rique, de la France, de la Guin?e, de la Norv?ge, du Royaume-Uni, de la Suisse, et de lOMS. Le professeur Donald A. Henderson de lUniversit? John Hopkins, qui a dirig? les efforts d?radication de la variole par lOMS en utilisant la strat?gie de vaccination en ceinture, faisait partie de ce groupe.
Les partenaires
Lessai du vaccin contre Ebola en Guin?e est le r?sultat des efforts coordonn?s de nombreux organismes internationaux. LOMS assure lappui r?glementaire de l?tude, qui est mise en uvre par le minist?re guin?en de la Sant?, lOMS, M?decins sans Fronti?res (MSF), EPICENTRE et lInstitut norv?gien de sant? publique.
Lessai est financ? par lOMS, avec le soutien du Wellcome Trust (Royaume-Uni), du minist?re norv?gien des Affaires ?trang?res, pour le compte de lInstitut norv?gien de sant? publique, par linterm?diaire du Conseil norv?gien de la recherche, du gouvernement canadien, par lentremise de lAgence de la sant? publique du Canada, des Instituts de recherche en sant? du Canada, du Centre de recherches pour le d?veloppement international et du minist?re canadien des Affaires ?trang?res, du commerce et du d?veloppement, et de MSF.
L?quipe charg?e de lessai clinique comprend notamment des experts de lUniversit? de Berne, de lUniversit? de Floride, de la London School of Hygiene and Tropical Medicine, de Public Health England et des laboratoires mobiles europ?ens.
Pour plus dinformations, merci de prendre contact avec:
Daniela Bagozzi
Charg?e de Communication, OMS
T?l?phone: 41 22 791 1990
Portable: +41 796 037 281
Courriel: bagozzid@who.int
Margaret Harris
Charg?e de Communication, OMS
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Portable: +41 793 700 238
Courriel: harrism@who.int
Gregory Hartl
Porte-parole de OMS
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Courriel: hartlg@who.int
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