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OMS - Un vaccin efficace contre le virus Ebola est ? port?e de main

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    Un vaccin efficace contre le virus Ebola est ? port?e de main

    Communiqu? de presse

    GEN?VE ? 31 JUILLET 2015 - Les r?sultats d’une analyse int?rimaire de l’essai clinique de phase III concernant l’efficacit? du vaccin Ebola VSV-EBOV (Merck, Sharp & Dohme) en Guin?e montrent que ce vaccin est tr?s efficace.

    Le Conseil de surveillance et de s?curit? des donn?es - – organe ind?pendant compos? d’experts internationaux –, qui a proc?d? ? cette ?tude, a recommand? de poursuivre cet essai. Les r?sultats pr?liminaires des analyses de ces donn?es provisoires sont publi?s aujourd’hui dans la revue britannique The Lancet.
    ?C’est une avanc?e tr?s prometteuse?, a d?clar? Margaret Chan, Directeur g?n?ral de l’Organisation mondiale de la Sant?. ?Nous l’avons obtenue gr?ce au gouvernement guin?en, aux personnes vivant dans les communaut?s et aux nombreux partenaires de ce projet. Un vaccin efficace sera une arme suppl?mentaire tr?s importante dans la lutte contre l’actuelle flamb?e d’Ebola et les flamb?es futures?, a-t-elle ajout?.

    Bien que, jusqu’? pr?sent, le vaccin semble ?tre efficace chez tous les sujets vaccin?s, il faudra disposer de donn?es plus concluantes pour savoir si le vaccin peut conf?rer une ?immunit? collective? ? des populations enti?res. ? cette fin, l’autorit? nationale de r?glementation des produits m?dicaux et le comit? national d’?thique de la Guin?e ont approuv? la poursuite de l’essai.

    4000 personnes en contact avec des malades ont particip? ? l'essai

    ?C’est le cadeau de la Guin?e ? Afrique de l’Ouest et au monde?, a d?clar? le Dr Sakoba Keita, coordonnateur national de la riposte ? Ebola en Guin?e. ?Les milliers de b?n?voles de Conakry et d’autres r?gions de la Basse-Guin?e, mais aussi de nombreux m?decins, gestionnaires de donn?es et mobilisateurs communautaires guin?ens, ont contribu? ? trouver une ligne de d?fense contre cette terrible maladie?, a-t-il ajout?.

    ?La m?thode de vaccination dite "en ceinture" adopt?e pour l’essai est bas?e sur la strat?gie d’?radication de la variole?, a indiqu? John-Arne R?ttingen, Directeur de la Division de la lutte contre les maladies infectieuses ? l’Institut norv?gien de sant? publique et pr?sident du Groupe de pilotage de l’?tude. ?Notre hypoth?se de base est qu’en vaccinant toutes les personnes qui ont ?t? en contact avec un sujet infect?, on cr?e une "ceinture" de protection qui permet d’enrayer la propagation du virus. Cette strat?gie nous a permis de suivre la dispersion de l’?pid?mie en Guin?e, et sera un moyen de prolonger cette intervention de sant? publique dans le cadre de l’essai clinique.?

    L’essai du vaccin VSV-EBOV en Guin?e a commenc? dans les communaut?s touch?es le 23 mars 2015 pour ?valuer l’efficacit? et l’innocuit? d’une dose unique suivant une strat?gie de vaccination en ceinture. ? ce jour, plus de 4000 contacts proches de pr?s de 100 patients atteints de la maladie ? virus Ebola, dont des membres de la famille, des voisins et des coll?gues, ont volontairement particip? ? l’essai.

    La randomisation pour cet essai s’est arr?t?e le 26 juillet pour permettre ? toutes les personnes ? risque de recevoir le vaccin imm?diatement, et pour raccourcir autant que possible le d?lai n?cessaire pour recueillir des donn?es plus concluantes en vue d’homologuer, ? terme, le produit.
    Jusqu’? pr?sent, 50% des ?ceintures? ont ?t? vaccin?es trois semaines apr?s l’identification d’un patient infect? afin de pouvoir faire une comparaison avec les ? ceintures ? qui ont ?t? vaccin?es imm?diatement. Ceci est maintenant termin?. En outre, l’essai va maintenant inclure des sujets ?g?s de 13 ? 17 ans et ?ventuellement des sujets ?g?s de 6 ? 12 ans, sur la base de nouvelles donn?es sur l’innocuit? du vaccin.
    Le m?me vaccin test? aussi sur les intervenants en premi?re ligne

    ?En parall?le ? la vaccination en ceinture, nous menons aussi un essai du m?me vaccin sur les intervenants en premi?re ligne?, a d?clar? Bertrand Draguez, directeur m?dical ? M?decins sans Fronti?res (MSF). ?Ces personnes ont travaill? sans rel?che et ont risqu? leur vie chaque jour pour s’occuper de personnes malades. Si le vaccin est efficace, nous les prot?geons d?j? contre le virus. Compte tenu du niveau d’efficacit?, tous les pays touch?s devraient imm?diatement commencer et multiplier les vaccinations en ceinture afin de briser les cha?nes de transmission et de vacciner tous leurs intervenants en premi?re ligne pour les prot?ger.?

    L’essai est mis en œuvre par les autorit?s guin?ennes, l’OMS, M?decins sans Fronti?res et l’Institut norv?gien de sant? publique, avec le soutien d’un large partenariat compos? d’organisations internationales et nationales.

    ?C’est un r?sultat remarquable qui montre le pouvoir des partenariats internationaux ?quitables et de la flexibilit??, a d?clar? Jeremy Farrar, Directeur du Wellcome Trust, l’un des bailleurs de fonds pour l’essai. ?Ce partenariat montre ?galement que ce travail essentiel est possible au cœur d’une terrible ?pid?mie.

    Il devrait changer la fa?on dont le monde r?agit aux menaces que constituent les maladies infectieuses ?mergentes. Nous, et tous nos partenaires, restons fermement attach?s ? donner au monde un vaccin s?r et efficace?, a-t-il ajout?.


    ?Ce travail men? en un temps record marque un tournant dans l’histoire de la recherche et d?veloppement en sant??, a d?clar? Marie-Paule Kieny, Sous-Directeur g?n?ral de l’OMS charg? de diriger les efforts de recherche et d?veloppement contre la maladie ? virus Ebola. ?Nous savons maintenant que l’urgence de sauver des vies peut acc?l?rer la recherche et d?veloppement. Nous allons exploiter cette exp?rience positive pour ?laborer un cadre mondial de pr?paration pour la recherche et d?veloppement de sorte que, si une autre flamb?e ?pid?mique de grande ampleur survient, quelle que soit la maladie, le monde soit en mesure d’agir rapidement et efficacement pour mettre au point et utiliser des outils m?dicaux et pour emp?cher une trag?die ? grande ?chelle?, a-t-elle ajout?.

    Note aux r?dactions

    Le vaccin

    Le vaccin VSV-EBOV a ?t? mis au point par l’Agence de la sant? publique du Canada. Le vaccin a ?t? donn? sous licence ? NewLink Genetics, et le 24 novembre 2014, Merck & Co., Inc et NewLink Genetics Corp. ont conclu un accord de licence mondial et exclusif dans lequel Merck assume la responsabilit? de la recherche, de la mise au point, de la fabrication et de la distribution du vaccin exp?rimental. Les Gouvernements du Canada et des ?tats-Unis d’Am?rique, entre autres, ont apport? un soutien financier.

    Un protocole de vaccination en ceinture a ?t? choisi pour l’essai: la moiti? des ceintures est vaccin?e peu de temps apr?s l’identification d’un cas et l’autre moiti? est vaccin?e au bout de trois semaines. C’est une alternative ? l’utilisation d’un placebo ; en effet, cette m?thodologie permet d’avoir un groupe t?moin pour la comparaison randomis?e en veillant ? ce que tous les contacts des patients soient vaccin?s pendant l’essai.

    L’essai a ?t? con?u par un groupe d’experts du Canada, des ?tats-Unis d’Am?rique, de la France, de la Guin?e, de la Norv?ge, du Royaume-Uni, de la Suisse, et de l’OMS. Le professeur Donald A. Henderson de l’Universit? John Hopkins, qui a dirig? les efforts d’?radication de la variole par l’OMS en utilisant la strat?gie de vaccination en ceinture, faisait partie de ce groupe.

    Les partenaires

    L’essai du vaccin contre Ebola en Guin?e est le r?sultat des efforts coordonn?s de nombreux organismes internationaux. L’OMS assure l’appui r?glementaire de l’?tude, qui est mise en œuvre par le minist?re guin?en de la Sant?, l’OMS, M?decins sans Fronti?res (MSF), EPICENTRE et l’Institut norv?gien de sant? publique.

    L’essai est financ? par l’OMS, avec le soutien du Wellcome Trust (Royaume-Uni), du minist?re norv?gien des Affaires ?trang?res, pour le compte de l’Institut norv?gien de sant? publique, par l’interm?diaire du Conseil norv?gien de la recherche, du gouvernement canadien, par l’entremise de l’Agence de la sant? publique du Canada, des Instituts de recherche en sant? du Canada, du Centre de recherches pour le d?veloppement international et du minist?re canadien des Affaires ?trang?res, du commerce et du d?veloppement, et de MSF.

    L’?quipe charg?e de l’essai clinique comprend notamment des experts de l’Universit? de Berne, de l’Universit? de Floride, de la London School of Hygiene and Tropical Medicine, de Public Health England et des laboratoires mobiles europ?ens.
    Pour plus d’informations, merci de prendre contact avec:

    Daniela Bagozzi
    Charg?e de Communication, OMS
    T?l?phone: 41 22 791 1990
    Portable: +41 796 037 281
    Courriel: bagozzid@who.int

    Margaret Harris
    Charg?e de Communication, OMS
    T?l?phone::+ 41 22 791 1646
    Portable: +41 793 700 238
    Courriel: harrism@who.int

    Gregory Hartl
    Porte-parole de OMS
    T?l?phone: +41 22 791 4458
    Portable: +41 792 036 715
    Courriel: hartlg@who.int


    http://www.who.int/mediacentre/news/...la-vaccine/fr/
    "Safety and security don't just happen, they are the result of collective consensus and public investment. We owe our children, the most vulnerable citizens in our society, a life free of violence and fear."
    -Nelson Mandela
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