Suisse - Ebola: le vaccin exp?rimental canadien VSV-ZEBOV test? ? Gen?ve

[FrenchieGirl]

Ebola: un vaccin exp?rimental canadien va ?tre test? ? Gen?ve

Le gouvernement canadien va livrer d?s lundi 800 doses de son vaccin exp?rimental contre le virus Ebola ? l'Organisation mondiale de la sant? (OMS). Ce vaccin fera l'objet d'essais cliniques men?s par les H?pitaux universitaires de Gen?ve (HUG).

.....

Un autre vaccin exp?rimental doit faire l'objet d'essais cliniques au Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV) ? Lausanne.

[Pathfinder]

Re: Suisse - Ebola: un vaccin exp?rimental canadien va ?tre test? ? Gen?ve

Gen?ve, le 2 d?cembre 2014

Test? aux HUG, le vaccin exp?rimental canadien contre le virus Ebola est bien tol?r? par les volontaires

Depuis le 10 novembre, 34 volontaires ont d?j? particip? ? l'essai clinique sur le vaccin exp?rimental VSV-ZEBOV r?alis? par les H?pitaux universitaires de Gen?ve (HUG) ? la demande de l?Organisation mondiale de la sant?. Apr?s la vaccination, chaque volontaire est rest? une heure et demie sous surveillance au Centre de recherche clinique (CRC).

Jusqu'ici, aucun effet secondaire pr?occupant n?a ?t? observ? : les injections ont d?clench? des r?ponses inflammatoires qui ?taient attendues. Elles ont ?t? d'intensit? faible ? mod?r?e.

Depuis l?autorisation de Swissmedic, 34 volontaires (sur les 115 pr?vus) ont ?t? re?us chacun ? cinq reprises au Centre de recherche clinique des HUG et de la Facult? de m?decine. La premi?re visite a permis d'informer chaque participant et de d?pister d??ventuelles contre-indications. Dans ce premier temps, chaque volontaire a d?abord confirm? sa participation, r?pondu ? une interview, puis subi un examen m?dical et des pr?l?vements de sang et d?urine. A sa deuxi?me visite, apr?s une br?ve interview et une nouvelle prise de sang, chacun a re?u une injection dans l'?paule de 10 ou 50 millions de particules de vaccin, ou d?un placebo. Tous ont ?t? surveill?s attentivement pendant 1h30, sans qu?aucune complication ne soit observ?e.

Pendant la semaine suivant l'injection, chaque volontaire a not? ses sympt?mes ?ventuels dans un carnet et est revenu quatre fois effectuer un contr?le au CRC (aux jours 1, 2, 3 et 7 apr?s l?injection). Chaque visite a dur? 20-30 minutes, le temps d?une courte interview et de la r?colte
d??chantillons. Les observations et les premi?res analyses ont montr? que les volontaires vaccin?s r?pondaient au vaccin par une r?action inflammatoire, exactement comme attendu. Ces r?actions d?intensit? faible a mod?r?e ont dur? de quelques heures ? 2 ou 3 jours, sans effet secondaire pr?occupant.

L'?quipe des HUG suivra encore les volontaires ? intervalle r?gulier : 2 semaines, un mois et trois mois apr?s l'injection ? par t?l?phone pour les volontaires qui seraient d?ploy?s ? l??tranger dans les r?gions affect?es par l??pid?mie Ebola. Enfin, 6 mois apr?s l'injection, une derni?re visite est
pr?vue qui sera accompagn?e d?une prise de sang. Le but de ce suivi est, d?une part, de s?assurer que les deux doses de vaccin test?es ne
provoquent pas d'effets secondaires ? long terme et, d?autre part, de v?rifier si la r?ponse immunitaire contre le virus Ebola d?pend de la dose de vaccin re?ue.

Jusqu'au d?but 2015, les injections se poursuivront avec 15 volontaires chaque semaine. Les essais cliniques du candidat vaccin VSV-ZEBOV ont ?galement d?but? au Canada, aux Etats- Unis, en Allemagne et au Gabon; ils devraient commencer prochainement au Kenya.

...

http://www.hug-ge.ch/candidat-vaccin-ebola/actualites

-----------------------------------------------------------------------


T?l?charger la version PDF
FAQ relatives au contexte de cet essai clinique

• 1. Comment se fait-il que l'OMS ait confi? cet essai clinique aux HUG?
• 2. Pourquoi ne pas tester ces vaccins directement dans les pays touch?s par l??pid?mie?
• 3. Ces vaccins pourront-ils ?tre distribu?s gratuitement ou seront-ils vendus?
• 4. Si l?OMS se d?cide pour une vaccination ? large ?chelle, comment seront d?finies les priorit?s?
• 5. Pourquoi ce vaccin n'a-t-il pas ?t? mis plus t?t ? disposition de l'OMS?
• 6. Qui finance l?essai clinique qui aura lieu aux HUG?
• 7. Qui a financ? la production des vaccins qui seront utilis?s aux HUG?
• 8. Quels sont les autres vaccins qui ont ?t? pris en compte par l?OMS?
• 9. Les vaccins pourront-ils contribuer ? stopper l??pid?mie actuelle?
• 10. O? et quand d?marreront les autres essais cliniques avec le vaccin VSV-ZEBOV ?

FAQ relatives au d?roulement de l'essai clinique

• 11. Comment les volontaires sont-ils s?lectionn?s?
• 12. A quel rythme se feront les vaccinations?
• 13. Quand (et comment) conna?tra-t-on l'efficacit? du vaccin VSV-ZEBOV ?
• 14. Si les r?sultats sont concluants, faudra-t-il encore d'autres ?tudes cliniques avant de vacciner massivement la population?
• 15. De combien de temps ont ?t? raccourcis les d?lais par rapport ? l??tude d?un vaccin conventionnel?
• 16. Combien de volontaires recevront un placebo?
• 17. Ce vaccin a-t-il d?j? ?t? administr? ? d'autres personnes?
• 18. Que sait-on d?j? ? propos du vaccin VSV-ZEBOV ?
• 19. Les HUG sont-ils en contact avec les autres ?quipes qui testent ce vaccin?
• 20. Sera-t-il possible de modifier le protocole de l?essai clinique en cours de route?
• 21. Les HUG ont-ils d?j? r?alis? ce type d'essais cliniques?

FAQ sur le vaccin VSV-ZEBOV

• 22. Comment et par qui ce vaccin a-t-il ?t? fabriqu??
• 23. Si le vaccin est "vivant", pourquoi n'est-il pas dangereux?
• 24. Le VSV a-t-il d?j? ?t? utilis? pour d?autres vaccins ou d?autres traitements th?rapeutiques?
• 25. Ce vaccin est-il prot?g? par des "droits de propri?t? intellectuelle" qui emp?chent d?autres laboratoires de le produire?
• 26. Quelles sont les chances pour que ce vaccin soit efficace?
• 27. Est-il possible que le virus Ebola mute ? comme le fait celui de la grippe ? et que le vaccin devienne inefficace?
• 28. A partir de quand apr?s la vaccination sera-t-on a priori prot?g? contre Ebola?
• 29. Pendant combien de temps sera-t-on prot?g? par le vaccin?
• 30. Pourra-t-on vacciner des tout jeunes enfants? Et des animaux, notamment ceux qui pourraient potentiellement transmettre le virus ? l'humain?
• 31. Si le vaccin fonctionne bien, y a-t-il un espoir pour que l'on puisse aussi l'utiliser sur des personnes qui ont d?j? contract? le virus Ebola?

- See more at: http://www.hug-ge.ch/vaccin-ebola/fa....kXTobkF5.dpuf

[Pathfinder]

Re: Suisse - Ebola: le vaccin exp?rimental canadien VSV-ZEBOV test? ? Gen?ve

Gen?ve, le 11 d?cembre 2014

Les vaccinations avec le VSV-ZEBOV sont suspendues et reprendront d?but 2015

Depuis le 10 novembre, 59 volontaires ont ?t? impliqu?s dans l'essai clinique sur le vaccin exp?rimental VSV-ZEBOV men? aux H?pitaux universitaires de Gen?ve (HUG). Ils vont tous bien et sont suivis tr?s r?guli?rement par l??quipe menant l??tude.

Les premiers r?sultats ont montr? que la vaccination est tr?s bien tol?r?e. Dans les heures et jours qui ont suivi l?injection, certains volontaires ont pr?sent? de la fi?vre ou des douleurs dans les muscles ; ces r?actions ?taient attendues et les participants ? l??tude en avaient ?t? inform?s lors de la consultation pr?c?dant l?inclusion dans l??tude.

Gr?ce au suivi ?troit mis en place, l??quipe a observ?, chez quatre volontaires, l?apparition de douleurs l?g?res, de type rhumatismal, dans les articulations (pieds et mains) survenues dans la deu-xi?me semaine, entre 10 ? 15 jours apr?s l?injection, et ayant dur? quelques jours. Ces symp-t?mes ne faisaient pas partie des r?actions attendues et n??taient pas mentionn?s dans les infor-mations faites aux volontaires puisque c?est la premi?re fois que ce vaccin est test? chez l?humain. Par mesure de pr?caution, l??quipe a interrompu les injections pr?vues la semaine prochaine, c?est-?-dire une semaine plus t?t que pr?vu, pour r?unir toutes les informations et ?changer avec les autres centres testant le m?me vaccin exp?rimental. Une s?rie d?investigations ont ?t? lanc?es pour s?assurer que ces sympt?mes ?taient b?nins et transitoires, la priorit? dans le cadre d??tudes cliniques ?tant toujours la s?curit? des volontaires.

A noter que l?apparition de douleurs dans les articulations apr?s une infection ou une vaccination est un ph?nom?ne tr?s fr?quent. C?est le cas par exemple d?une personne sur cinq apr?s une vaccination contre la rub?ole. Ce ph?nom?ne est tr?s bien ?tudi? et n?inqui?te pas les sp?cia-listes. Cependant, il m?rite d??tre analys? avec soin afin de compl?ter l?information donn?e aux volontaires. L??quipe genevoise a choisi de se donner du temps pour comprendre ce qui se passe. Cette pr?caution de suspendre momentan?ment le d?roulement d?une ?tude est habituelle et classique lors de tout essai clinique.

L??quipe responsable de tester le vaccin exp?rimental VSV-ZEBOV aux HUG est en contact per-manent avec d?autres centres impliqu?s dans l??tude aux Etats-Unis, au Canada, en Allemagne et au Gabon. Jusqu?? pr?sent, ces centres n?ont pas observ? de sympt?me inflammatoire parmi leurs volontaires. A Gen?ve, les vaccinations devraient reprendre le 5 janvier 2015 ? raison de 15 per-sonnes maximum par semaine afin de garantir ? tous les volontaires un suivi optimal.

Plus d?informations :
vid?o disponible sur http://www.hug-ge.ch/candidat-vaccin-ebola/medias -

http://www.hug-ge.ch/candidat-vaccin-ebola/actualites

[Pathfinder]

Les tests du vaccin exp?rimental contre Ebola reprendront lundi ? Gen?ve

04.01.2015 18:50
...
Les vaccinations contre le virus Ebola, en test aux H?pitaux universitaires de Gen?ve (HUG), reprendront lundi apr?s avoir ?t? interrompues le 11 d?cembre dernier. C'est ce qu'a confirm? ? la RTS dimanche Laurent Kaiser, chef du Service des maladies infectieuses aux HUG.
...
Des douleurs articulaires apparues chez quatre volontaires avaient incit? l'interruption des injections par mesure de pr?caution. Sur les 120 volontaires, une cinquantaine doivent encore recevoir le vaccin a pr?cis? Laurent Kaiser.
...

http://www.rts.ch/info/suisse/6428541-les-tests-du-vaccin-experimental-contre-ebola-reprendront-lundi-a-geneve.html